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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)和改進(jìn)，組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系組織實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 2.負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目中異常問題的分析解決。 3.制定、維護(hù)、執(zhí)行公司稽查計(jì)劃，以及對(duì)臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。 4.按照臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理計(jì)劃，監(jiān)督臨床實(shí)施情況，確保臨床試驗(yàn)符合GCP、SOP等管理規(guī)范； 5.與臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人共同制定和審核項(xiàng)目培訓(xùn)材料。 6.承擔(dān)其他稽查工作相關(guān)任務(wù)。 ? 任職要求： 1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2.5年以上醫(yī)藥臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)流程； 3.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及臨床研究相關(guān)法規(guī)； 4.良好的書面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力； 5.誠實(shí)正直、扎實(shí)細(xì)致，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)與能力，責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng)； 6.有較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)短期出差。 職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、周末雙休、項(xiàng)目績效