機構(gòu)備案專員崗位職責(zé):
1.協(xié)助主管及領(lǐng)導(dǎo)的日常事務(wù)性工作及臨時安排的工作任務(wù)。
2.接受學(xué)習(xí)藥品管理法、臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)及負責(zé)整理本部門培訓(xùn)檔案。
3.協(xié)助完成合作醫(yī)院機構(gòu)、倫理、專業(yè)組的體系文件。
4.熟悉藥物臨床試驗機構(gòu)備案相關(guān)法規(guī)檢查標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)要求指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強軟、硬件建設(shè)。
5.指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)的機構(gòu)建設(shè)、倫理委員會構(gòu)建及專業(yè)科室申報工作。
6.指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案及倫理委員會相關(guān)備案工作。
7.負責(zé)職責(zé)分工內(nèi)相關(guān)制度、流程和SOP的制定和更新工作。
8.日常的機構(gòu)工作拜訪。
9.良好的團隊合作精神和客戶服務(wù)意識,較強的獨立解決問題能力及溝通能力。
10.及時向上級匯報及反饋工作進度及出現(xiàn)的情況。
11.服從部門及上級領(lǐng)導(dǎo)的安排。
12.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代的其他臨時性工作。
任職要求:
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;具有GCP專業(yè)知識,熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件,文字編輯能力強; 1年以上GCP工作經(jīng)驗優(yōu)先;能適應(yīng)出差(省內(nèi))。