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崗位職責： 1、負責根據(jù)公司總體年度計劃，分解質(zhì)量部各項指標（可操作性，可測量性），組織編制部門年度計劃； 2、負責統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、推進質(zhì)量部年度各項工作安排。負責識別、協(xié)調(diào)過程所需有關資源，有關情況應及時反饋上級主管領導，最終使部門計劃有效達成； 3、負責組織開展公司質(zhì)量問題（含外部顧客反饋、投訴問題）評審、原因分析、處理等工作； 4、負責監(jiān)督組織質(zhì)量過程控制：如產(chǎn)品原材料檢驗、過程序檢、成品檢驗、相關潔凈環(huán)境監(jiān)測等； 5、負責組織開展質(zhì)量問題處理。負責檢驗和試驗儀器設備及過程監(jiān)視設備應能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系運行以及質(zhì)量控制的需要； 6、負責根據(jù)公司發(fā)展需求及本人管理規(guī)劃,結(jié)合質(zhì)量部實際運營情況，臨時/延展性工作（制度建設、管理流程梳理、團隊建設、人員培養(yǎng)、人才儲備等）； 7、負責部門工作目標的實施和監(jiān)督，編制部門工作計劃，并組織實施，對質(zhì)量目標實施過程中發(fā)生的偏差組織進行糾正預防； 8、負責公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，協(xié)助管理者代表完成質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，并接受外部方審核； 9、建立質(zhì)量保證體系文件，質(zhì)量管理體系文件的歸檔管理和發(fā)放控制，批生產(chǎn)記錄歸檔管理工作； 10、負責質(zhì)量體系及質(zhì)量管理規(guī)范相關法規(guī)與標準在公司范圍內(nèi)宣傳貫徹執(zhí)行； 11、部門質(zhì)量目標的制定、測量與考核及部門的相關驗證工作； 12、負責公司從原材料進公司到成品出公司的全過程中質(zhì)量檢驗、質(zhì)量控制和計量管理工作，在所涉及公司產(chǎn)品質(zhì)量問題方面有監(jiān)督管理權(quán)并向管理者代表匯報； 13、采購原材料、外協(xié)過程的質(zhì)量管理及其供貨商質(zhì)量審查管理工作； 14、負責監(jiān)督檢查公司質(zhì)量管理體系的運行情況，監(jiān)督檢查各部門工作是否符合質(zhì)量管理體系文件要求和相關質(zhì)量管理規(guī)定，對不合格現(xiàn)象整改情況進行跟蹤驗證，提出改進建議； 15、協(xié)助管理者代表組織公司管理評審工作，編制和審核管理評審資料，并對管理評審提出的質(zhì)量改進項目進行跟蹤； 16、完成上級領導交付的其它工作。 任職條件： 1、了解行業(yè)質(zhì)量管理的基本知識； 熟悉GBT19001/ISO 、13485/GB/T 42061等質(zhì)量管理標準，了解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有實踐經(jīng)驗； 2、相關專業(yè)本科及以上學歷，經(jīng)過質(zhì)量管理體系專業(yè)培訓并獲得合格證書； 3、具有良好的職業(yè)操守和溝通能力，很強的責任心，工作細致認真負責； 4、熟練操作計算機，掌握辦公軟件，熟悉電腦的文件編輯，統(tǒng)計分析操作。