崗位職責:
1. 熟悉GMP管理規(guī)范;
2. 能夠對藥品生產過程中產生的偏差進行判斷、評估分析,并編寫偏差分析報告;
3. 能夠進行生產現(xiàn)場質量監(jiān)督管理工作;
4. 能夠組織進行企業(yè)年度GMP自檢工作,并寫出自檢報告;
5. 能夠運用統(tǒng)計學工具進行超質量回顧分析工作;
6. 有驗證管理工作經驗;
7. 會編寫質量管理及質量操作文件;
任職要求:
1. 藥物化學、藥物分析、化學工藝、制藥工程等相關專業(yè);
2. 藥品生產企業(yè)三年質量管理經驗;
3. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法規(guī),掌握藥品質量、研發(fā)專業(yè)知識,懂得偏差管理和風險管理;
4. 誠實正直、責任心強、有親和力、良好的溝通和協(xié)調能力,有敬業(yè)精神、團隊意識和創(chuàng)新精神;
5. 有GMP認證或FDA、歐盟等認證工作經驗優(yōu)先.
職位福利:包住、免費班車、加班補助、餐補、公司重點項目、免費停車、績效獎金、五險
在華熙威海公司任職。