職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QCGMP認(rèn)證ISO13485
一、崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)公司無源產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，包括但不限于IQC、FQC、OQC等
2、 能夠根據(jù)藥典或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制相關(guān)原輔包材、成品、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)SOP
3、 能夠?qū)z驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行基本的分析，至少掌握3個以上QC手法
4、 協(xié)助完善質(zhì)量體系，協(xié)助完成各類檢驗(yàn)記錄
5、 協(xié)助其他部門的調(diào)查工作等
1、 負(fù)責(zé)公司無源產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，包括但不限于IQC、FQC、OQC等
2、 能夠根據(jù)藥典或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制相關(guān)原輔包材、成品、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)SOP
3、 能夠?qū)z驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行基本的分析，至少掌握3個以上QC手法
4、 協(xié)助完善質(zhì)量體系，協(xié)助完成各類檢驗(yàn)記錄
5、 協(xié)助其他部門的調(diào)查工作等
二、任職資格：
1、 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動化控制、高分子材料與工程學(xué)、視光學(xué)、眼視光技術(shù)類等）本科學(xué)歷
2、 藥品或無源醫(yī)療器械3年以上QC經(jīng)驗(yàn)，熟悉GB/T 42061（ISO13485）體系
3、 能夠熟練編寫質(zhì)量體系文件，有一定的檔案管理知識，對風(fēng)險管理有一定的理解
4、 責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有足夠的抗壓能力，能夠適應(yīng)不定時加班，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
5、 有過接觸鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理優(yōu)先
6、 具有質(zhì)量體系內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先
7、 有自動化生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
1、 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動化控制、高分子材料與工程學(xué)、視光學(xué)、眼視光技術(shù)類等）本科學(xué)歷
2、 藥品或無源醫(yī)療器械3年以上QC經(jīng)驗(yàn)，熟悉GB/T 42061（ISO13485）體系
3、 能夠熟練編寫質(zhì)量體系文件，有一定的檔案管理知識，對風(fēng)險管理有一定的理解
4、 責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有足夠的抗壓能力，能夠適應(yīng)不定時加班，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
5、 有過接觸鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理優(yōu)先
6、 具有質(zhì)量體系內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先
7、 有自動化生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
工作地點(diǎn)
嘉興嘉善縣日善電腦配件(嘉善)有限公司
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職位發(fā)布者
馮先生/招聘專員
昨日活躍立即溝通
日善電腦配件(嘉善)有限公司立鎧集團(tuán)系立訊精密轉(zhuǎn)投資之控股公司(2018年世界500強(qiáng)企業(yè)排名285名），集團(tuán)員工人數(shù)約40,000人。主營業(yè)務(wù)為生產(chǎn)及銷售應(yīng)用于電腦、通訊、消費(fèi)性電子等3C產(chǎn)品金屬機(jī)構(gòu)件，是世界知名3C電子品牌重要的機(jī)構(gòu)外觀件制造廠商。旗下營運(yùn)公司包括立鎧精密科技（鹽城）有限公司、日沛電腦配件（上海）有限公司、日銘電腦配件（上海）有限公司、日善電腦配件（嘉善）有限公司、日達(dá)智造科技（如皋）有限公司等。人因有夢而偉大，隨著公司經(jīng)營規(guī)模的不斷擴(kuò)大，現(xiàn)迫切需求吸納更多的高素質(zhì)人才，我們相信人才是企業(yè)發(fā)展最基本、最核心的因素，我們誠摯的歡迎有識之士加入鎧勝，我們愿意成為您職業(yè)生涯的起跑線，讓我們用努力和熱情打造世界級制造品牌。
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