職位描述
QA化學(xué)藥原料藥FDA認證GMP認證質(zhì)量體系管理
崗位內(nèi)容：
1、本崗位對QA評價放行主管負責(zé)，負責(zé)物料及產(chǎn)品放行等方面工作，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)有效的管理評價放行工作；
2、負責(zé)所有進廠生產(chǎn)物料的質(zhì)量評價和放行；
3、負責(zé)產(chǎn)品的預(yù)放行工作，并及時做好臺賬登記，及時下發(fā)COA或者掃描COA發(fā)給相關(guān)人員；
4、組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，保證本企業(yè)產(chǎn)品在符合GMP要求下生產(chǎn)；
5、對進廠物料驗收進行現(xiàn)場監(jiān)控，確保接收的物料為QA已批準的供應(yīng)商所提供；
6、審核QC、倉儲的 sop并提出合理化建議，完成崗位職責(zé)內(nèi)通則類SOP的修訂；
7、審核物料、溶劑、包材、對照品、清洗、工藝用水、工藝用氣的檢測文件及檢測結(jié)果；
8、審核成品、中間體、中控、清潔的檢測記錄及檢測文件；
9、對進場物料和中間體進行評價放行，發(fā)放合格標簽并登記臺賬；
11、參與實驗室調(diào)查，如OOS/OOT/MDD等，審核調(diào)查報告并跟蹤CAPA的完成情況
10、抽查QC電子數(shù)據(jù)，完成上機審核工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥藥物分析或制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、至少一年以上QC氣相、液相分析經(jīng)驗；
3、熟悉ICH、GMP指南，有一定學(xué)習(xí)能力。
1、本崗位對QA評價放行主管負責(zé)，負責(zé)物料及產(chǎn)品放行等方面工作，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)有效的管理評價放行工作；
2、負責(zé)所有進廠生產(chǎn)物料的質(zhì)量評價和放行；
3、負責(zé)產(chǎn)品的預(yù)放行工作，并及時做好臺賬登記，及時下發(fā)COA或者掃描COA發(fā)給相關(guān)人員；
4、組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，保證本企業(yè)產(chǎn)品在符合GMP要求下生產(chǎn)；
5、對進廠物料驗收進行現(xiàn)場監(jiān)控，確保接收的物料為QA已批準的供應(yīng)商所提供；
6、審核QC、倉儲的 sop并提出合理化建議，完成崗位職責(zé)內(nèi)通則類SOP的修訂；
7、審核物料、溶劑、包材、對照品、清洗、工藝用水、工藝用氣的檢測文件及檢測結(jié)果；
8、審核成品、中間體、中控、清潔的檢測記錄及檢測文件；
9、對進場物料和中間體進行評價放行，發(fā)放合格標簽并登記臺賬；
11、參與實驗室調(diào)查，如OOS/OOT/MDD等，審核調(diào)查報告并跟蹤CAPA的完成情況
10、抽查QC電子數(shù)據(jù)，完成上機審核工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥藥物分析或制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、至少一年以上QC氣相、液相分析經(jīng)驗；
3、熟悉ICH、GMP指南，有一定學(xué)習(xí)能力。
工作地點
連云區(qū)連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號
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職位發(fā)布者
宋女士/人事專員
剛剛活躍立即溝通
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日，隸屬于香港威望集團，屬于外商獨資企業(yè)。該集團旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥（蘇州）科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機構(gòu)及先進的實驗檢測儀器，生產(chǎn)科研隊伍以博士、碩士等一批高素質(zhì)的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發(fā)方向，引入市場機制和競爭機制，形成一整套高效率的新藥開發(fā)推廣運轉(zhuǎn)體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場，主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴大的生產(chǎn)規(guī)模，逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號?？偼顿Y2.2億，工廠總面積占地160畝，整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設(shè)置了大生產(chǎn)車間、中試車間、潔凈區(qū)車間、高活車間、FDA車間，以及為生產(chǎn)服務(wù)的研發(fā)實驗室、QA/QC分析實驗室，完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng)，完備的財務(wù)、人資行政運轉(zhuǎn)模塊等等， 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系：我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升（副班長、班長，車間主任助理、車間副主任、車間主任等），及橫向職能性崗位晉升（公用工程、質(zhì)檢員、技術(shù)員等），全方位提升員工能力，實現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長。
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