職位描述
生產管理醫(yī)藥制造
任職要求：
1、本科學歷，藥學相關專業(yè)。
2、具備一年以上中藥提取、中藥制劑生產工作經驗優(yōu)先。
3、有較強的溝通協(xié)調能力和文字書寫能力。
4、優(yōu)秀應屆生也可考慮。
主要工作內容：
1、遵守公司各項規(guī)章制度及部門工作要求。
2、協(xié)助車間主任按要求組織生產，含批生產記錄、批包裝記錄等管理、追溯碼管理、生產現(xiàn)場管理。
3、負責車間工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設備標準規(guī)程等GMP文件的起草或升級。
4、根據(jù)驗證計劃按期完成設備確認、工藝驗證、清潔驗證等工作。
5、負責生產過程中的變更管理及偏差處理工作。
6、協(xié)助車間新品試驗文件、報告起草和投產相關工作。
7、協(xié)助車間關于GMP檢查或者審計檢查以及整改進行回復。
8、協(xié)助車間主任召開車間技術分析會，負責技術數(shù)據(jù)的統(tǒng)計。
9、協(xié)助車間主任按要求組織培訓工作，及時登記員工培訓記錄，并對培訓效果進行跟進確認。
10、及時完成上級安排的其他工作。
工作地點
南京溧水區(qū)經濟開發(fā)區(qū)機場路28號
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南京星銀藥業(yè)集團有限公司
南京星銀藥業(yè)集團有限公司是由深圳市星銀醫(yī)藥有限公司投資，于2001年09月成立，是一家集中西藥制劑、原料藥生產、研發(fā)、銷售為一體的新型制藥企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300余人，占地面積170畝，建有注射劑、口服液體制劑、噴霧劑（含激素、非激素）、固體制劑、中藥提取及原料藥共10條生產線。公司目前獲批產品有15個制劑、4個原料藥（其中1個在歐盟和美國獲批），制劑生產線全部通過GMP認證，3個原料藥通過GMP認證，原料藥兩次零缺陷通過FDA檢查。公司先后榮獲“國家高新技術企業(yè)”、“南京市誠信勞動保障企業(yè)”、“建設新溧水有功單位”等多項榮譽稱號。
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