崗位職責(zé):
1. 提供IVD產(chǎn)品全生命周期醫(yī)學(xué)支持,包括臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)寫作(科研課題/CRF/總結(jié)報(bào)告)及論文發(fā)表(國(guó)內(nèi)及SCI);
2. 參與跨部門協(xié)作(研發(fā)/注冊(cè)/市場(chǎng)),確保醫(yī)學(xué)內(nèi)容(如說明書、注冊(cè)資料、推廣資料、風(fēng)險(xiǎn)分析等)的合規(guī)性和專業(yè)性;
3. 參與專利申報(bào)、科研項(xiàng)目申請(qǐng)(如國(guó)家重大專項(xiàng));
4. 監(jiān)測(cè)競(jìng)品醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài),提供差異化競(jìng)爭(zhēng)策略建議;
5. 協(xié)助制定IVD產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)推廣策略,將產(chǎn)品功能優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為臨床獲益;
6. 協(xié)助科室會(huì)等學(xué)術(shù)活動(dòng),推動(dòng)產(chǎn)品納入診療路徑;
7. 其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作事務(wù)。
任職要求:
1.分子生物學(xué)/臨床醫(yī)學(xué)/臨床藥學(xué)碩士及以上學(xué)歷。
2. 經(jīng)驗(yàn):3年及以上IVD/醫(yī)藥公司醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗(yàn),以第一作者發(fā)表SCI論文或國(guó)內(nèi)核心期刊論文≥2篇,有完整主導(dǎo)過≥1個(gè)IVD臨床試驗(yàn)項(xiàng)目者優(yōu)先。
3. 精通醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索(PubMed/CNKI)、EndNote等工具;熟練使用統(tǒng)計(jì)軟件(SPSS/R)進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)分析;掌握生物信息學(xué)分析技能(如GWAS/ LASSO回歸/ Python/R編程等)