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工藝設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品工藝，制定工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及工藝規(guī)范。進(jìn)行工藝可行性分析和試生產(chǎn)驗(yàn)證，確保新產(chǎn)品順利導(dǎo)入量產(chǎn)。 領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)符合GMP， FDA和ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的工藝改進(jìn)和驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ） 流程優(yōu)化：持續(xù)監(jiān)控分析生產(chǎn)流程，識(shí)別低效或質(zhì)量問(wèn)題，提出改進(jìn)方案（如精益生產(chǎn)、流程自動(dòng)化）。優(yōu)化工藝參數(shù)以提升良率、縮短周期時(shí)間并提高資源利用率。 質(zhì)量保證：與質(zhì)量團(tuán)隊(duì)協(xié)作建立工藝質(zhì)量控制點(diǎn)（如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、過(guò)程失效模式分析）。執(zhí)行工藝審計(jì)并解決質(zhì)量偏差，確保符合內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)和客戶(hù)要求。 設(shè)備與工裝管理：參與生產(chǎn)設(shè)備及工裝的選型、安裝與調(diào)試。制定維護(hù)要求，與工程團(tuán)隊(duì)協(xié)作解決設(shè)備相關(guān)工藝問(wèn)題。 監(jiān)督和改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和工藝，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，操作效率，最大限度地減少報(bào)廢或停機(jī)時(shí)間。監(jiān)督團(tuán)隊(duì)管理與制造設(shè)備工藝改進(jìn)和數(shù)據(jù)分析相關(guān)的項(xiàng)目。 為工程團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)，確保為日常運(yùn)營(yíng)和戰(zhàn)略計(jì)劃提供有效支持。確保工程團(tuán)隊(duì)得到充分的交叉培訓(xùn)，并確保有效的覆蓋和支持生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。 文檔與標(biāo)準(zhǔn)化：維護(hù)更新工藝相關(guān)文檔（如物料清單、工藝記錄、變更單）。確保工藝管理符合 ISO 標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)法規(guī)。 跨部門(mén)協(xié)作：與生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，確保工藝要求與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)能及成本目標(biāo)一致。為產(chǎn)線員工提供技術(shù)支持并開(kāi)展工藝培訓(xùn)。 持續(xù)改進(jìn)：跟蹤關(guān)鍵工藝績(jī)效指標(biāo)（如設(shè)備綜合效率、廢品率），主導(dǎo)改善活動(dòng)。引入新技術(shù)或方法提升工藝競(jìng)爭(zhēng)力。 技術(shù)專(zhuān)家：了解本行業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，熟悉國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求，掌握國(guó)內(nèi)外新技術(shù)、新藝、新材料的發(fā)展?fàn)顩r； 技術(shù)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)：維護(hù)現(xiàn)有業(yè)務(wù)并在客戶(hù)組合中尋找新的技術(shù)項(xiàng)目。為客戶(hù)提供技術(shù)支持。將知識(shí)以高質(zhì)量的報(bào)告和文檔形式傳遞給客戶(hù)。 在內(nèi)部和外部建立技術(shù)信譽(yù)：參加有針對(duì)性的活動(dòng)，與客戶(hù)和制藥行業(yè)建立聯(lián)系。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：在客戶(hù)特定項(xiàng)目或技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目中擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格：

高分子材料，橡膠工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士以上學(xué)歷5年以上生產(chǎn)制造企業(yè)技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)豐富的橡膠制品工藝經(jīng)驗(yàn)豐富的橡膠生產(chǎn)工藝技術(shù)改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)熟悉辦公軟件、CAD等畫(huà)圖軟件的使用。熟悉橡膠配方及工藝。對(duì)受監(jiān)管的生產(chǎn)環(huán)境有深刻的理解，最好是在醫(yī)療器械或制藥行業(yè)。熟練掌握工藝驗(yàn)證，根本原因分析，SPC和技術(shù)文件。具有管理工程團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)能力?？缏毮軋F(tuán)隊(duì)和組織層面的有效協(xié)作和溝通。工作認(rèn)真并有強(qiáng)烈的責(zé)任感良好的協(xié)調(diào)和溝通能力。團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力系統(tǒng)解決問(wèn)題能力