職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理安全管理成本管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司訂單要求制定相關(guān)生產(chǎn)計(jì)劃，并合理安排生產(chǎn)資源；與供應(yīng)鏈部門密切合作確保原材料和部件及時(shí)供應(yīng)，合理安排產(chǎn)線的工作量，提高生產(chǎn)效率并降低成本；
2、全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間日常運(yùn)營(yíng)管理，包括人員、設(shè)備、物料、環(huán)境、工藝等，嚴(yán)格執(zhí)行并維護(hù)潔凈車間的環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的運(yùn)行情況的監(jiān)視，確保生產(chǎn)流程運(yùn)行通暢。實(shí)時(shí)跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量指標(biāo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)中的問題，不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低不合格品率，確保產(chǎn)品按時(shí)保質(zhì)交付；
4、主導(dǎo)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，確保中間品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)不合格品、返工品的處理及根本原因分析，主導(dǎo)或參與生產(chǎn)相關(guān)的偏差處理、變更控制,CAPA(糾正與預(yù)防措施)流程；
5、確保生產(chǎn)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性，符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求；
6、主導(dǎo)或全力配合內(nèi)部審核、管理評(píng)審以及公告機(jī)構(gòu)(如適用)等外部審核/飛行檢查，并負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)的整改關(guān)閉；
7、制定并實(shí)施生產(chǎn)人員的崗位培訓(xùn)計(jì)劃，確保員工具備必要的技能和法規(guī)意識(shí)(GMP培訓(xùn))；
8、與質(zhì)量、研發(fā)、工程、供應(yīng)鏈、注冊(cè)、銷售等部門緊密合作，確保新產(chǎn)品導(dǎo)入(NPI)順利進(jìn)行、生產(chǎn)問題及時(shí)解決、客戶需求有效滿足；
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)5S管理和安全管理。
1、根據(jù)公司訂單要求制定相關(guān)生產(chǎn)計(jì)劃，并合理安排生產(chǎn)資源；與供應(yīng)鏈部門密切合作確保原材料和部件及時(shí)供應(yīng)，合理安排產(chǎn)線的工作量，提高生產(chǎn)效率并降低成本；
2、全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間日常運(yùn)營(yíng)管理，包括人員、設(shè)備、物料、環(huán)境、工藝等，嚴(yán)格執(zhí)行并維護(hù)潔凈車間的環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的運(yùn)行情況的監(jiān)視，確保生產(chǎn)流程運(yùn)行通暢。實(shí)時(shí)跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量指標(biāo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)中的問題，不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低不合格品率，確保產(chǎn)品按時(shí)保質(zhì)交付；
4、主導(dǎo)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，確保中間品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)不合格品、返工品的處理及根本原因分析，主導(dǎo)或參與生產(chǎn)相關(guān)的偏差處理、變更控制,CAPA(糾正與預(yù)防措施)流程；
5、確保生產(chǎn)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性，符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求；
6、主導(dǎo)或全力配合內(nèi)部審核、管理評(píng)審以及公告機(jī)構(gòu)(如適用)等外部審核/飛行檢查，并負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)的整改關(guān)閉；
7、制定并實(shí)施生產(chǎn)人員的崗位培訓(xùn)計(jì)劃，確保員工具備必要的技能和法規(guī)意識(shí)(GMP培訓(xùn))；
8、與質(zhì)量、研發(fā)、工程、供應(yīng)鏈、注冊(cè)、銷售等部門緊密合作，確保新產(chǎn)品導(dǎo)入(NPI)順利進(jìn)行、生產(chǎn)問題及時(shí)解決、客戶需求有效滿足；
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)5S管理和安全管理。
任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷，有3年及以上二類醫(yī)療器械制造企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉GMP要求以及醫(yī)療相關(guān)生產(chǎn)環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)；具有主導(dǎo)或深度參與NMPA GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查、ISO13485審核的經(jīng)驗(yàn)，并能有效應(yīng)對(duì)檢查/審核。
1、本科及以上學(xué)歷，有3年及以上二類醫(yī)療器械制造企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉GMP要求以及醫(yī)療相關(guān)生產(chǎn)環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)；具有主導(dǎo)或深度參與NMPA GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查、ISO13485審核的經(jīng)驗(yàn)，并能有效應(yīng)對(duì)檢查/審核。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)安徽通靈仿生科技有限公司(A7棟辦公區(qū))
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職位發(fā)布者
李俊迪/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
安徽通靈仿生科技有限公司安徽通靈仿生科技有限公司成立于2016年7月，由資深心血管病教授領(lǐng)銜創(chuàng)辦，是專注于為心衰患者提供全球領(lǐng)先的診斷治療與康復(fù)一體化解決方案的供應(yīng)商、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)先進(jìn)技術(shù)研究院首家持股孵化企業(yè)。公司擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，先后獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、安徽省創(chuàng)新型企業(yè)、潛在獨(dú)角獸企業(yè)、國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)等稱號(hào)；擁有安徽省人工心臟工程研究中心、仿生醫(yī)學(xué)安徽省聯(lián)合共建學(xué)科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、安徽省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站等科研平臺(tái)，獲批“國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”等國(guó)家及省市級(jí)重大科研項(xiàng)目數(shù)十項(xiàng)。公司圍繞心肺輔助技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行產(chǎn)品布局，成立伊始便開啟介入式心室輔助裝置（pVAD）、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵（IABP）、氣囊式體外反搏裝置（EECP）、無創(chuàng)心排量監(jiān)測(cè)儀（ICG）等適用于心衰救治的系列創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)，已獲得近400項(xiàng)自主創(chuàng)新專利，確保了公司技術(shù)的獨(dú)創(chuàng)性。展望未來，公司將始終秉承“誠(chéng)信、友善、創(chuàng)新、卓越”的經(jīng)營(yíng)理念，以“用科技之極，成生命大美”的使命感，快速推進(jìn)核心產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用，加強(qiáng)心衰領(lǐng)域產(chǎn)品線布局，保持公司在細(xì)分領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)緊盯前沿科技不斷創(chuàng)新，努力成為全球仿生醫(yī)學(xué)研究及應(yīng)用開發(fā)領(lǐng)先者，為人類健康保駕護(hù)航。
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