職位描述
體外診斷試劑分子診斷試劑免疫診斷試劑
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)制定體外診斷試劑研發(fā)戰(zhàn)略和計(jì)劃，并組織執(zhí)行和監(jiān)督實(shí)施。
2、 負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)人才梯隊(duì)的組建、培訓(xùn)和管理，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力。
3、 領(lǐng)導(dǎo)并指導(dǎo)研發(fā)工程師解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的技術(shù)難題，確保項(xiàng)目按時(shí)完成，滿足質(zhì)量要求。
4、 保持對(duì)行業(yè)最新技術(shù)動(dòng)態(tài)的關(guān)注，推動(dòng)產(chǎn)品持續(xù)創(chuàng)新，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
5、 負(fù)責(zé)與相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，包括市場(chǎng)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門，確保產(chǎn)品順利轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力并上市。
6、 負(fù)責(zé)編寫、審核產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中相關(guān)DHF和DMR文件；協(xié)助注冊(cè)資料的編寫。
7、 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算和成本控制。
9、 負(fù)責(zé)申請(qǐng)相關(guān)專利、科技項(xiàng)目等，參與相關(guān)的學(xué)術(shù)會(huì)議和技術(shù)交流活動(dòng)，保持與同行的聯(lián)系和合作。
任職條件：
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、具備8年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有成功開發(fā)新產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉精神類體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，了解產(chǎn)品注冊(cè)流程。
4、具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)，熟悉研發(fā)流程和項(xiàng)目管理。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
6、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和組織協(xié)調(diào)能力，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)任務(wù)。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)聯(lián)東U谷·北京長子營科技園24號(hào)樓4層
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職位發(fā)布者
毛躍文/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司北京爾瑞醫(yī)療科技發(fā)展有限公司成立于2011年，是一家專注于分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和代理銷售的高科技企業(yè)。我們擁有著醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)背景的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，已與眾多三甲醫(yī)院、科研院所及企業(yè)單位搭建了穩(wěn)固的合作平臺(tái)。不僅能為客戶提供售前技術(shù)咨詢和快速供貨售中服務(wù)，同時(shí)還提供包括安裝調(diào)試、使用指導(dǎo)、應(yīng)用指導(dǎo)及維護(hù)保養(yǎng)在內(nèi)的整套售后服務(wù)，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目解決方案。爾瑞醫(yī)療與北京凱祥弘康生物科技有限公司同屬于母公司爾瑞鑫悅，共同專注于體外診斷領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司基于外泌體靶向富集核心技術(shù)平臺(tái)，建立了自有知識(shí)體系，并首先圍繞頭部復(fù)雜性疾病進(jìn)行應(yīng)用轉(zhuǎn)化。成功推動(dòng)了全自動(dòng)外泌體富集純化設(shè)備及相關(guān)試劑的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)了阿爾茨海默病（AD）和帕金森?。≒D）的血液檢查。公司扎根在體外診斷領(lǐng)域，積極有效推行現(xiàn)代企業(yè)管理理念，秉承著“專注、創(chuàng)新、行穩(wěn)、致遠(yuǎn)”的企業(yè)價(jià)值觀，致力于外泌體應(yīng)用，做生命健康守護(hù)者！
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