国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助起草各類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案、測(cè)試用例和驗(yàn)證報(bào)告。
2. 負(fù)責(zé)參與各類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作執(zhí)行，保證實(shí)施過(guò)程及時(shí)、合規(guī)，符合驗(yàn)證方案執(zhí)行要求。
3. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的執(zhí)行、指導(dǎo)、材料的收集和整理，參與實(shí)施驗(yàn)證過(guò)程中的偏差調(diào)查和變更評(píng)估。
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)體系文件的起草、修訂和培訓(xùn)。
5. 負(fù)責(zé)反饋現(xiàn)場(chǎng)工作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的任何問(wèn)題和可優(yōu)化項(xiàng)，并能給出切實(shí)有效的行動(dòng)措施建議。
6. 協(xié)助系統(tǒng)所有部門完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并協(xié)助建立計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)清單。
7. 參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的偏差調(diào)查、變更評(píng)估、CAPA實(shí)施等。
8.負(fù)責(zé)參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理體系管理，確保管理體系的持續(xù)合規(guī)。
9.參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的運(yùn)維工作，如生產(chǎn)設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的賬戶管理、數(shù)據(jù)備份、時(shí)鐘校正等。

任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷。
2. 醫(yī)藥、自控、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)。
3. 兩年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上制藥企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證或運(yùn)維工作經(jīng)驗(yàn)，有基礎(chǔ)架構(gòu)運(yùn)維或管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4. 具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力，精通office辦公軟件，具備一定的計(jì)算機(jī)、自控相關(guān)知識(shí)，包括網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)用軟件、服務(wù)器、中間件、數(shù)據(jù)庫(kù)、域控、PLC等方面，
5、了解EU、FDA、 WHO, MHRA、ISPE、PIC/S相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)性法律法規(guī)和指南；
6、了解GAMP5計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方法，曾組織或參與過(guò)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，滿足計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)項(xiàng)目推進(jìn)日常計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理工作需要。