崗位職責:
一、負責藥品生產(chǎn)全過程的質量保證工作,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求及企業(yè)質量標準。
二、對生產(chǎn)設施、環(huán)境、儀器、設備等進行定期檢查和評估,確保其正常運行和符合生產(chǎn)要求。
三、制定和修訂質量保證相關文件、制度和流程,確保其有效性和適用性。
四、參與供應商的評估和審計,確保物料質量符合要求。
五、協(xié)助進行內部和外部質量審計,推動質量改進。負責質量投訴的處理和跟蹤,確??蛻魸M意度。
任職要求:
一、藥學、制藥工程、生物技術等相關專業(yè)本科及以上學歷。
二、具備3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)流程和質量管理體系。
三、熟悉國家藥品管理法規(guī)和相關政策,了解GMP認證要求。
四、具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠承受一定的工作壓力。