職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)機(jī)械研發(fā)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械血透科
崗位職責(zé)：
1.公司相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)工作；
2.按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范的要求，完成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文件的編撰工作；
3.制定和完善產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝流程，編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等；
4.負(fù)責(zé)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與相關(guān)材料的收集與存檔, 協(xié)助開展相關(guān)的驗(yàn)證工作；
任職要求：
1.機(jī)械設(shè)計(jì)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和工藝流程；
2.熟悉醫(yī)療器械的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、性能測試和評價(jià)、原材料采購和評價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析等；
3.3年及以上二類、三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
安徽省合肥市蜀山區(qū)天智路5號同創(chuàng)科技園
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安徽迅康醫(yī)療用品有限公司，下設(shè)：安徽安盛醫(yī)療科技有限公司,位于桐城市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金神路口，廠區(qū)占地面積40畝，公司周圍綠樹成蔭,空氣宜人。公司以“全心全意為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)”為宗旨，并以提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用比重為目的，引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)及高端設(shè)備，按照國家GMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)廠房，結(jié)合自主研發(fā)，主要生產(chǎn)血液透析濃縮物、血液透析管路、水制備裝置、各種制藥設(shè)備等，項(xiàng)目建成后，將填補(bǔ)安徽省血液透析系列產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域的空白桐城安盛血液透析中心，是由安盛醫(yī)療科技有限公司全資投資、與桐城市中醫(yī)院聯(lián)合的安徽省首家按國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的獨(dú)立法人透析中心，已于2018年8月28日取得了安徽省衛(wèi)計(jì)委頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，2019年01月18日，安盛血液透析中心正式開業(yè)接診。透析中心共五樓，一樓設(shè)有陽性透析區(qū)，二、三、四樓為陰性透析區(qū)，預(yù)設(shè)106張透析床位，能解決全市400至600多位腎友的維護(hù)性透析治療，年透析近10萬人次。目前，已開放20張透析床位，能滿足80至120位腎友的透析治療，中心全部采用德國費(fèi)森尤斯血液透析機(jī)和德國費(fèi)森尤斯血濾機(jī)，能規(guī)范開展血液透析、血液濾過、超純透析、高通量透析等多模式透析，并根據(jù)患者病情和在線監(jiān)測實(shí)現(xiàn)多模式個(gè)體化透析處方。目前二期懷寧安盛血液透析中心正在積極籌建中，該中心位于懷寧縣金拱鎮(zhèn)興勝村206國道旁。
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