崗位職責:
1、負責撰寫醫(yī)療器械臨床方案及其它相關(guān)文件;
2、負責根據(jù)醫(yī)療器械篩選國內(nèi)外臨床文獻資料,為方案撰寫提供有力的文獻支撐;
3、負責與臨床醫(yī)生、申辦方溝通臨床方案及其它文件,最終達成共識;
4、文件設(shè)計結(jié)束后,負責給項目組人員培訓(xùn),講解臨床方案設(shè)計思路及實施要求;
5、 根據(jù)銷售要求,提供醫(yī)學支持,必要時拜訪客戶;
6、定期維護更新行業(yè)國內(nèi)外的法規(guī)、政策要求及各類臨床試驗標準。
任職要求:
1、有2年藥物或器械臨床方案醫(yī)學寫作經(jīng)驗;
2、藥學、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè),碩士學歷優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)學寫作每份文件應(yīng)包括的基本內(nèi)容以及整個臨床試驗過程;
4、熟悉與醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)文件,包括GCP、臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則以及其它相關(guān)法規(guī)文件。
職位福利:五險一金、全勤獎、交通補助、餐補、通訊補助、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利