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更新于 11月13日

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

1.5-2萬(wàn)·13薪
  • 杭州濱江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械超聲科器械醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作; 2.根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊(cè)進(jìn)度,負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程; 3.負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件,確認(rèn)并提交注冊(cè)申請(qǐng); 4.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查,確保準(zhǔn)確性; 5.負(fù)責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進(jìn)國(guó)家相關(guān)政策的制定及實(shí)施; 6.負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與相關(guān)專家、部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào); 7.負(fù)責(zé)與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。 職位要求: 1.具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn); 2.熟悉并掌握中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則; 3.熟悉注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié),具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力; 4.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,善于處理客戶關(guān)系; 5.具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,高度的工作熱情; 6.具有良好的英文讀寫能力。

工作地點(diǎn)

杭州濱江區(qū)六和路368號(hào)

職位發(fā)布者

易璐/人事

立即溝通
公司Logo瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
瑞康醫(yī)藥集團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱“瑞康醫(yī)藥”)成立于2004年9月21日,注冊(cè)資金15億元,旗下?lián)碛?30家子公司,員工12000余人。公司于2011年6月在深圳A股上市,是一家向全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直銷藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材,同時(shí)提供醫(yī)療信息化、院內(nèi)物流及醫(yī)院后勤服務(wù)的綜合醫(yī)療服務(wù)商,銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)31個(gè)省市,直接服務(wù)42000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu),營(yíng)業(yè)收入和利稅連續(xù)5年復(fù)合增速超過(guò)40%,進(jìn)入全國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前10位,先后入選中國(guó)制造業(yè)500強(qiáng)、財(cái)富中國(guó)500強(qiáng)和中國(guó)企業(yè)信用500強(qiáng),獲評(píng)全國(guó)藥品流通創(chuàng)新示范企業(yè)、醫(yī)藥物流行業(yè)十佳企業(yè)。集團(tuán)適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展需要,集中打造藥品、器械服務(wù)版塊,學(xué)術(shù)版塊,中醫(yī)藥及實(shí)體藥店,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)第三方物流,醫(yī)院經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療信息化及醫(yī)療后勤服務(wù),醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資等六大業(yè)務(wù)版塊,構(gòu)建起山東、華東、華南、華西、華北、華中六大運(yùn)營(yíng)中心,實(shí)行“一個(gè)指揮中心、十個(gè)統(tǒng)一管理”的一體化管理模式,已與國(guó)內(nèi)外8000余家藥械生產(chǎn)企業(yè)建立了業(yè)務(wù)往來(lái)關(guān)系,幾乎覆蓋所有規(guī)模以上的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠商,成為各大跨國(guó)藥企在中國(guó)的重要合作伙伴。在新一輪醫(yī)改的大背景下,瑞康醫(yī)藥主動(dòng)變革,積極創(chuàng)新,致力于成為連接上游生產(chǎn)企業(yè)和終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最佳合作伙伴。對(duì)上游,形成集團(tuán)全國(guó)統(tǒng)采和省級(jí)平臺(tái)公司統(tǒng)采兩種模式;對(duì)下游,不斷提升推廣服務(wù)能力,增強(qiáng)終端粘性,力爭(zhēng)覆蓋全國(guó)所有二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和80%以上的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí),在業(yè)內(nèi)率先全面啟動(dòng)數(shù)字化、平臺(tái)化戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,利用領(lǐng)先全行業(yè)的SAP數(shù)據(jù)平臺(tái)和深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院內(nèi)物流SPD系統(tǒng),形成醫(yī)療產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈大數(shù)據(jù)平臺(tái)。以此為依托,聯(lián)合民生銀行、浙商銀行等金融機(jī)構(gòu)在全國(guó)首創(chuàng)推出醫(yī)療產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈金融服務(wù)模式及基于區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)收款鏈平臺(tái)合作業(yè)務(wù),突破性解決了行業(yè)應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)效率低下的難題,在轉(zhuǎn)型平臺(tái)服務(wù)型藥商之路上邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。
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