崗位職責(zé)
1、服從領(lǐng)導(dǎo)安排,執(zhí)行其工作指令,全面貫徹、認(rèn)真執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度
2、負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)職能的組織實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)組織起草與審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過(guò)程中物料監(jiān)控程序
5、負(fù)責(zé)組織對(duì)起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作
6、對(duì)QA人員進(jìn)行監(jiān)控,GMP,SOP等相關(guān)專業(yè)技能的培訓(xùn)
7、負(fù)責(zé)組織對(duì)本公司生產(chǎn)、銷售過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控工作
8、負(fù)責(zé)成品退貨/收回處理,用戶投訴處理及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
9、負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)技術(shù)部組織召開的技術(shù)分析會(huì)
10、負(fù)責(zé)追查質(zhì)量事故的原因及提出合理化處理意見
11、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理
12、負(fù)責(zé)制定年、月工作計(jì)劃及落實(shí)情況
13、例行巡視各車間生產(chǎn)過(guò)程,調(diào)察整個(gè)流程品質(zhì)狀況和品質(zhì)變異
14、監(jiān)督全廠儀器及量具的校驗(yàn)與檢測(cè)
15、針對(duì)車間員工,協(xié)助車間做關(guān)于質(zhì)量管理的培訓(xùn)
16、完成上級(jí)委派的其他任務(wù)等