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崗位職責(zé)： 1、依據(jù)國家相關(guān)GCP法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成名項(xiàng)工作； 2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)等工作； 3、協(xié)助研究者完成患者的管理等工作； 4、協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表，完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔； 5、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作包括患者的知情同意、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等； 6、協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄； 7、協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況； 8、協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑； 9、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作； 10、公司指派的其他工作。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)專業(yè) 2、醫(yī)療器械CRC工作3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 3、有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)及醫(yī)療器械GCP證書； 4、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠接受短期出差； 5、遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，保持良好的職業(yè)操守，遵守科研倫理和誠信，確保收集的臨床研究數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。