職位描述
中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)中藥二次研發(fā)中藥復(fù)方研發(fā)中藥工藝研發(fā)中藥藥理研究中藥穩(wěn)定性研究中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中成藥中藥配方顆粒
1、負(fù)責(zé)國內(nèi)外中藥新藥、經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑的技術(shù)與市場調(diào)研，收集政策法規(guī)、專利情報、臨床數(shù)據(jù)及競品動態(tài)；
2、建立并維護(hù)立項信息數(shù)據(jù)庫，定期輸出行業(yè)趨勢報告；
3、開展項目可行性分析（含技術(shù)風(fēng)險、成藥性、臨床價值、市場潛力），編制立項報告及申報材料（如立題報告、項目計劃書），參與跨部門論證會，為管理層提供決策依據(jù)；
4、跟蹤國家藥監(jiān)局（NMPA）、醫(yī)保政策變化，確保項目符合《中藥注冊管理專門規(guī)定》等法規(guī)要求，協(xié)助處理專利規(guī)避策略及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)事務(wù)；
5、對接相關(guān)部門，推動項目轉(zhuǎn)化。
崗位要求：
1、中藥學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上中藥立項/研發(fā)/注冊經(jīng)驗，獨立完成過項目的調(diào)研。
3、熟悉中藥研發(fā)全流程及關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)；
4、精通文獻(xiàn)檢索、專利分析工具及數(shù)據(jù)分析軟件等工具；英語水平較好，可快速翻譯外文文獻(xiàn)及法規(guī)文件；
5、具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力。
工作地點
長沙岳麓區(qū)易能醫(yī)藥總部實驗中心
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文女士/HR
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湖南易能生物醫(yī)藥有限公司湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月，是一家專注于中藥經(jīng)典名方開發(fā)的公司，總部位于風(fēng)景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚，是全球領(lǐng)先的中藥新藥研發(fā)服務(wù)平臺（CRO），是一家專注于中藥復(fù)方新藥、單味配方顆粒、院內(nèi)制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300多人，博士12人、碩士56人，資深新藥研發(fā)工程師200人；擁有多名中國科學(xué)院院士以及一流專家教授技術(shù)團(tuán)隊25位，兼職藥學(xué)，制劑工程及臨床博士15人，公司建有3500平米的現(xiàn)代化新藥研究實驗室，公司與中南大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、廣西中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關(guān)系，公司核心研究團(tuán)隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國博士后基金等國家級項目，主持獲批藥品生產(chǎn)批件30多項，是國內(nèi)對經(jīng)典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司建有一流的現(xiàn)代化綜合實驗室（主要包括標(biāo)準(zhǔn)煎液工藝研究室、制劑研究室、質(zhì)量分析研究室、中試放大基地），配備滿足中藥經(jīng)典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)施，實現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方開發(fā)從標(biāo)準(zhǔn)湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業(yè)化大生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、營銷學(xué)術(shù)服務(wù)的無縫對接，為中藥經(jīng)典名方的大品種培育提供了強(qiáng)有力的保障。公司秉承“療效源于質(zhì)量、質(zhì)量源于設(shè)計”的新藥開發(fā)理念，以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團(tuán)隊建設(shè)和技術(shù)業(yè)務(wù)中，始終堅持以人為本、誠信立業(yè)的經(jīng)營原則，集聚業(yè)界精英，挖掘祖國傳統(tǒng)的經(jīng)典智慧，嫁接先進(jìn)水平的藥品質(zhì)量控制體系，為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的技術(shù)解決方案，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場競爭中始終保持競爭力，實現(xiàn)穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網(wǎng)址：http://www.hnynswyy.cn/
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