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更新于 8月13日

非臨床藥效學研究統(tǒng)計專員

8000-12000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床前研究臨床數(shù)據(jù)分析
工作職責:
負責非臨床藥效學研究(動物實驗/體外試驗)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學分析與解讀
使用專業(yè)工具完成藥代動力學(PK)、藥效動力學(PD) 及毒理數(shù)據(jù)建模分析
設計實驗統(tǒng)計方案,確保數(shù)據(jù)收集的科學性與合規(guī)性
獨立撰寫統(tǒng)計分析報告,為研究結論提供統(tǒng)計學支持
與藥理、毒理團隊協(xié)作,優(yōu)化實驗設計與數(shù)據(jù)分析流程
確保分析結果符合監(jiān)管要求(如FDA/CFDA/NMPA指南)
核心技能要求:
必需軟件精通
Phoenix WinNonlin 8.3.5:
→ 非房室模型分析(NCA)
→ PK/PD建模與模擬
GraphPad Prism 10:
→ 生物實驗數(shù)據(jù)可視化(劑量效應曲線、生存分析等)
→ 假設檢驗(t檢驗、ANOVA、非參數(shù)檢驗)
專業(yè)能力
熟練掌握生物統(tǒng)計方法:
→ 劑量反應模型、生存分析、多重比較校正
→ 離群值處理與數(shù)據(jù)標準化策略
理解非臨床研究規(guī)范:
→ GLP基本原則、實驗動物倫理要求
具備生物學/藥理學背景知識:
→ 能解讀體內外藥效學實驗結果
任職資格:
學歷:統(tǒng)計學、生物統(tǒng)計、計算生物學碩士及以上學歷
經驗:2年以上非臨床/臨床前研究數(shù)據(jù)分析經驗(藥企/CRO優(yōu)先)
能力:能獨立完成從數(shù)據(jù)清洗→建?!鷪蟾孑敵鋈鞒?br>熟練使用SQL/Python/R進行數(shù)據(jù)預處理者加分
特質:嚴謹?shù)倪壿嬎季S,對數(shù)據(jù)異常高度敏感;優(yōu)秀的跨部門溝通能力(需頻繁對接藥理、毒理團隊)
工作匯報:
匯報對象:生物統(tǒng)計負責人/非臨床研究總監(jiān)
協(xié)作團隊:藥理學科、毒理學科、實驗動物中心

工作地點

雙流區(qū)成都海楓生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HRM

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公司Logo成都海楓生物科技有限公司
成都海楓生物科技有限公司是一家以新藥臨床前有效性評價及高端/特殊制劑研發(fā)與中試生產技術服務為核心的 CRO機構;我們致力于探索和設計最有效的創(chuàng)新藥物評價方法;海楓生物擁有一支具備 30年藥效研究經驗的科學家團隊和按 GLP要求提供服務的技術管理團隊,確保試驗規(guī)范可靠地執(zhí)行并符合全球監(jiān)管機構的要求。業(yè)務承接包括不限于腫瘤、心腦血管類疾病、眼科疾病、精神與神經系統(tǒng)疾病、代謝性疾病及炎癥與自身免疫系統(tǒng)疾病等。我們將以國際化、規(guī)?;?、標準化和專業(yè)化的技術服務體系和具有價值的科學建議,攜手全球客戶和創(chuàng)新團隊共建藥效評價體系,提高新藥研發(fā)的成功率。
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