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更新于 5月28日

法務(wù)總監(jiān)

4-7萬(wàn)
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

法務(wù)總監(jiān)
崗位職責(zé):
  1. 合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理
    • 制定并完善醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)合規(guī)體系(包括但不限于GMP/GSP、藥品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)隱私、反商業(yè)賄賂等);
    • 監(jiān)控國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管動(dòng)態(tài)(如中國(guó)《藥品管理法》、FDA、EMA法規(guī)等),評(píng)估政策變化對(duì)業(yè)務(wù)的影響;
    • 主導(dǎo)合規(guī)審計(jì)與培訓(xùn),防范藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的法律風(fēng)險(xiǎn)。
  2. 合同與商業(yè)支持
    • 審核/起草重大合作協(xié)議(如研發(fā)合作、License-in/out、MAH、經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議等);
    • 參與商業(yè)談判,提供法律解決方案,平衡業(yè)務(wù)需求與風(fēng)險(xiǎn);
    • 管理知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專(zhuān)利、商標(biāo)、商業(yè)秘密)的申請(qǐng)、維護(hù)及維權(quán)。
  3. 爭(zhēng)議解決與訴訟管理
    • 處理藥品專(zhuān)利糾紛、商業(yè)合同爭(zhēng)議、行政處罰及行政訴訟案件;
    • 協(xié)調(diào)外部律所及專(zhuān)家資源,制定訴訟/仲裁策略。
  4. 公司治理與投融資
    • 支持企業(yè)并購(gòu)、IPO、股權(quán)投資等資本運(yùn)作的法律盡職調(diào)查及交易結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì);
    • 完善公司治理架構(gòu),規(guī)范董事會(huì)運(yùn)作及股東關(guān)系管理。
  5. 團(tuán)隊(duì)與流程建設(shè)
    • 領(lǐng)導(dǎo)法務(wù)團(tuán)隊(duì),優(yōu)化合同管理、合規(guī)審查等標(biāo)準(zhǔn)化流程;
    • 協(xié)同跨部門(mén)(研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)、財(cái)務(wù))推動(dòng)法律風(fēng)險(xiǎn)前置化管控。
任職要求:
  1. 教育背景
    • 法學(xué)本科及以上學(xué)歷,通過(guò)國(guó)家統(tǒng)一法律職業(yè)資格考試;
    • 醫(yī)藥、生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或MBA優(yōu)先。
  2. 工作經(jīng)驗(yàn)
    • 8年以上法律相關(guān)經(jīng)驗(yàn),其中至少3年醫(yī)藥行業(yè)法務(wù)負(fù)責(zé)人或律所醫(yī)藥領(lǐng)域資深律師經(jīng)驗(yàn);
    • 熟悉醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈(研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通)的法律監(jiān)管框架;
    • 有成功處理藥品專(zhuān)利訴訟、跨境License協(xié)議或MAH項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  3. 核心能力
    • 精通國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī)(如中國(guó)《藥品管理法》、FDA 21 CFR、ICH指南等);
    • 出色的商業(yè)思維、談判技巧及跨部門(mén)協(xié)作能力;
    • 英語(yǔ)流利(可處理英文合同及國(guó)際業(yè)務(wù)溝通)。
  4. 職業(yè)素養(yǎng)
    • 高度的合規(guī)敏感性和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí);
    • 能適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)快節(jié)奏及高壓工作環(huán)境。

工作地點(diǎn)

棲霞區(qū)南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)恒競(jìng)路

入職公司信息

  • 入職公司: 南京優(yōu)科制藥有限公司
  • 公司地址: 南京市棲霞區(qū)興建路與恒競(jìng)路交叉口西南100米南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)恒競(jìng)路
  • 公司人數(shù): 500-999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。

職位發(fā)布者

王女士/顧問(wèn)

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