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更新于 7月8日
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舉報

小分子 SD

1.2-1.8萬
  • 青島黃島區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP
崗位職責
  1. 項目規(guī)劃與調研 ：負責小分子藥物新產品的開發(fā)項目規(guī)劃，進行市場可行性調研，評估項目的潛在價值和風險，為項目的立項提供科學依據(jù)。
  2. 研發(fā)項目管理 ：領導項目小組，全面負責研發(fā)項目的設計、研制、驗證、評估及工藝確認等工作，確保項目按計劃順利推進。
  3. 項目實施與考核 ：制定項目的實施和考核方案，跟蹤研發(fā)過程，進行過程控制，確保項目按時完成并達到預期目標。
  4. 實驗與問題解決 ：主導項目研發(fā)實驗，解決實驗過程中出現(xiàn)的各種技術問題，確保實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
  5. 團隊建設與協(xié)作 ：建立高效的研發(fā)項目團隊，合理分工，促進團隊成員之間的協(xié)作，提高團隊整體研發(fā)效率。
  6. 臨床申報與實施 ：完成負責項目的臨床申報工作，組織并實施臨床試驗，確保臨床試驗的順利進行。
  7. 注冊與專利申報 ：負責研發(fā)項目新產品新藥證書的注冊工作，參與項目相關新產品、新技術的專利申請，以及政府和科技項目的申報工作。
  8. 市場調研與合作交流 ：收集小分子藥物的研發(fā)方法、技術水平和產品需求信息，與外部疫苗生產、研發(fā)企業(yè)及科研院所等進行溝通交流，了解生物藥品研發(fā)和產品的市場需求，為公司研發(fā)方向提供依據(jù)。
  9. 內部協(xié)調與檔案管理 ：協(xié)調項目研發(fā)、申報過程中與公司內部各部門間的工作關系，建立研發(fā)項目檔案，確保研發(fā)過程與成果信息的完整性和系統(tǒng)性。
  10. 技術培訓與知識傳承 ：對項目小組相關人員進行技術培訓，提升團隊成員的專業(yè)技能，促進知識傳承和團隊成長。
任職要求
  1. 專業(yè)背景與經驗 ：藥學、化學、獸醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷，副高級以上職稱或醫(yī)藥行業(yè) 8 年以上工作經驗，具備扎實的專業(yè)知識和豐富的實踐經驗。
  2. 研發(fā)與注冊能力 ：熟悉小分子藥物研發(fā)和注冊相關流程規(guī)范，有藥代動力學和生物等效性項目經驗，能夠熟練運用相關軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，確保研發(fā)工作的科學性和合規(guī)性。
  3. 儀器操作與分析 ：具備相關檢測分析儀器的使用和結果判定能力，能夠準確分析實驗數(shù)據(jù)，為研發(fā)決策提供有力支持。
  4. 獸藥研發(fā)經驗 ：有獸藥研發(fā)經驗者優(yōu)先考慮，能夠將獸藥研發(fā)的經驗和技能應用到小分子藥物研發(fā)中，為項目的成功提供保障。
  5. 綜合素養(yǎng) ：具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與不同部門和外部單位有效協(xié)作；有較強的責任心和耐心，對待研發(fā)工作嚴謹細致；身體健康，能夠勝任高強度的研發(fā)工作。

工作地點

黃島區(qū)青島海華生物集團股份有限公司

職位發(fā)布者

孫先生/人事

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公司Logo青島海華生物集團股份有限公司
青島海華生物醫(yī)藥技術有限公司成立于2016年，位于青島市西海岸新區(qū)望江路23號，注冊資金5160萬元?，F(xiàn)有以二位首席科學家領銜的專職研發(fā)與評價人員39人，研發(fā)團隊中具有高級職稱的教授及研究員3名，其中，入選泰山產業(yè)領軍人才1人，博士研究生4名，碩士研究生20名，其余人員都具備相應教育背景學歷。海華的主營業(yè)務可分為四大板塊：1、生物制品。如疫苗、試劑盒的、抗體、益生菌等等的研發(fā)。2、GLP/GCP藥物臨床安全評價體系。3、動物設施實驗中心。4、醫(yī)學實驗室。青島海潤檢測股份有限公司（以下簡稱海潤股份）成立于2010年，是一家獨立的國際化標準第三方檢測服務機構，于2015年10月09日完成股份公司設立，于2016年2月24日，經國家證監(jiān)會全國中小企業(yè)股份有限公司審核，批準公司股票在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)掛牌（股票簡稱“海潤檢測”，股票代碼836559），2017年5月進入創(chuàng)新層?！昂櫃z測”與Harrens分別于2015，2016年被認定為山東省服務名牌。海潤股份在國內設有6家國際化標準實驗室，分別位于青島西海岸新區(qū)、城陽區(qū)、濰坊、杭州和成都，并在美國舊金山設有一家符合美國FDA標準的實驗室。
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