職位描述
微生物分析理化分析化學藥新藥仿制藥固體制劑液體制劑氣相色譜儀液相色譜儀溶出儀高效液相色譜儀
崗位職責：
據(jù)公司項目進度，負責制定項目計劃表、推進項目進度
2） 負責對接上下游資源（試劑、耗材、色譜柱等），確保項目實驗順利進行；
3） 負責各項目質(zhì)量標準和檢驗方法文件、穩(wěn)定性方案等技術(shù)性文件的起草；
4） 負責完成相關(guān)項目實驗（清潔方法開發(fā)、原料確認/轉(zhuǎn)移、制劑確認/轉(zhuǎn)移等），并進行數(shù)據(jù)匯總；
5） 負責審核各項目紙質(zhì)、電子實驗記錄，并完成相關(guān)轉(zhuǎn)移/確認報告；
6） 負責已完成各項目中物料、工程批、中試、工藝驗證、清潔確認的實驗記錄整理并開具COA；
7） 負責項目實驗過程中出現(xiàn)的偏差及OOS的調(diào)查，并制定合理的CAPA；
8） 負責相關(guān)項目內(nèi)部審計、外部審計的工作整改等。
任職條件：
1、藥物分析、分析化學、制藥工程類等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷
2、2年以上制藥企業(yè)QC工作經(jīng)驗者，有理化檢測或原子吸收、HPLC、GC操作經(jīng)驗，有良好的實驗操作規(guī)范和熟練的操作技能，或有微生物一年以上經(jīng)驗。
3、良好的GMP意識，工作主動性強，積極認真
4、具有較強的溝通和組織協(xié)調(diào)能力以及團隊合作精神
5、有較好的英文閱讀能力優(yōu)先。
6、參加過FDA或GMP認證者尤佳，具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗者更佳。
工作地點
武漢江夏區(qū)神墩二路98號神墩二路98號
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武漢人福利康藥業(yè)有限公司武漢人福利康藥業(yè)有限公司成立于2016年1月，注冊資金15000萬元，是人福醫(yī)藥集團旗下子公司，科技型中小企業(yè)。主要從事藥品的生產(chǎn)與研發(fā)，藥品委托生產(chǎn)。目前擁有片劑、硬膠囊劑、凍干粉針劑和小容量注射劑四個劑型的生產(chǎn)線。人福利康現(xiàn)有上市產(chǎn)品生產(chǎn)7個，其中受托生產(chǎn)上市產(chǎn)品3個。
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