職位描述
細胞培養(yǎng)技術
工作職責
主要負責細胞庫的管理。
1、全面負責并持續(xù)優(yōu)化細胞PCB，MCB和WCB各級細胞庫的建立及規(guī)范化管理工作，確保各環(huán)節(jié)操作符合行業(yè)規(guī)范及公司質量體系要求。
2、制定并執(zhí)行細胞庫的質檢計劃，包括細胞活力、形態(tài)，支原體、無菌、流式檢測、功能性活性驗證等工作。
3、規(guī)范記錄細胞庫建立的整個流程及質檢數(shù)據(jù)，確保各級細胞庫的來源清晰，數(shù)據(jù)可追溯，符合內部質量體系和法規(guī)要求。
4、獨立承擔項目任務，按時高效完成上級分配的工作任務，并能夠協(xié)同QA等部門高效完成跨部門工作。
5、與研發(fā)等相關人員緊密配合，推動項目進展，優(yōu)化細胞庫管理體系和流程。
任職資格
1.知識Knowledge：（學歷Education/專業(yè)Major/資格證書Certification）：
學歷：碩士及以上學歷
專業(yè)： 生物技術、生物工程、生物制藥、生物分析等相關專業(yè)
2.經(jīng)驗Experience（專業(yè)性Professional、項目Project/流程Process、領導力Leadership）：
具有3年以上主導細胞庫體系建立和管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有撰寫質量管理體系技術文件，包括SOP，方案，報告等經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有生物活性分析方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有大分子項目IND申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3.通用能力General Competence：
具備查閱和閱讀文獻的能力（包含英文文獻）。
具備或者通過學習能夠具備該崗位要求的能力。
有團隊合作意識，能較好融入團隊，認同公司價值觀，完成團隊目標；
具有良好的分析問題和解決問題的能力。
工作認真負責，勤奮敬業(yè)，積極上進，具有很好的實踐操作能力和良好的人際溝通能力。
主要負責細胞庫的管理。
1、全面負責并持續(xù)優(yōu)化細胞PCB，MCB和WCB各級細胞庫的建立及規(guī)范化管理工作，確保各環(huán)節(jié)操作符合行業(yè)規(guī)范及公司質量體系要求。
2、制定并執(zhí)行細胞庫的質檢計劃，包括細胞活力、形態(tài)，支原體、無菌、流式檢測、功能性活性驗證等工作。
3、規(guī)范記錄細胞庫建立的整個流程及質檢數(shù)據(jù)，確保各級細胞庫的來源清晰，數(shù)據(jù)可追溯，符合內部質量體系和法規(guī)要求。
4、獨立承擔項目任務，按時高效完成上級分配的工作任務，并能夠協(xié)同QA等部門高效完成跨部門工作。
5、與研發(fā)等相關人員緊密配合，推動項目進展，優(yōu)化細胞庫管理體系和流程。
任職資格
1.知識Knowledge：（學歷Education/專業(yè)Major/資格證書Certification）：
學歷：碩士及以上學歷
專業(yè)： 生物技術、生物工程、生物制藥、生物分析等相關專業(yè)
2.經(jīng)驗Experience（專業(yè)性Professional、項目Project/流程Process、領導力Leadership）：
具有3年以上主導細胞庫體系建立和管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有撰寫質量管理體系技術文件，包括SOP，方案，報告等經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有生物活性分析方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
具有大分子項目IND申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3.通用能力General Competence：
具備查閱和閱讀文獻的能力（包含英文文獻）。
具備或者通過學習能夠具備該崗位要求的能力。
有團隊合作意識，能較好融入團隊，認同公司價值觀，完成團隊目標；
具有良好的分析問題和解決問題的能力。
工作認真負責，勤奮敬業(yè)，積極上進，具有很好的實踐操作能力和良好的人際溝通能力。
工作地點
大興區(qū)北京百普賽斯生物科技股份有限公司
相似職位
- 生物質利用3-5萬
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職位發(fā)布者
孫女士/SeniorHRBP
立即溝通
北京百普賽斯生物科技股份有限公司ACROBiosystems（百普賽斯）是為生物醫(yī)藥、健康產業(yè)領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業(yè)領先平臺型基石企業(yè)，致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機構等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷產品的研發(fā)與生產提供更好產品和方案。公司業(yè)務遍布全球，在中美多地設有辦公室、研發(fā)中心及生產基地。目前已獲ISO9001認證管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證；部分產品完成美國FDA DMF（藥品管理主檔案）備案確認，極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報工作；已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關鍵試劑產品和技術服務項目，主要包括藥物靶點蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測方案，應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個國家累計超過5,000家客戶，與全球Top20藥企均達成合作，全球Top50藥企覆蓋率高達80%，均維持長期、穩(wěn)定、良好的合作關系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、科興、石藥、信達、麗珠等。公司在結構生物學領域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內外優(yōu)秀人才，25%以上為研發(fā)人員，其中90%以上人員具有碩士、博士學位，在這里，你將得到持續(xù)、專業(yè)的學習提升；NICE的BOSS，協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團隊；多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺；北京戶口（擇優(yōu)落戶）、工作居住證；富有競爭力的薪酬體系（全額五險一金、績效獎金、年終獎）、完善福利保障（補充商業(yè)醫(yī)療、免費午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級假、白領公寓、節(jié)假福利、探親費）、多彩業(yè)余生活（工會活動、下午茶）
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