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舉報(bào)

試劑盒開發(fā)專員(J11408)

8000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

免疫診斷試劑
崗位職責(zé):
產(chǎn)品的開發(fā)及分析：
1.按照產(chǎn)品的開發(fā)要求，能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)并完成上游傳遞的抗原/抗體等原材料的篩選驗(yàn)證工作，給出建議及整理報(bào)告；
2.能獨(dú)立制定試劑盒原料及半成品質(zhì)檢方案，及時(shí)完成質(zhì)檢工作，并且能給出建議及整理報(bào)告；
3.熟悉相關(guān)法規(guī)要求，制定出符合法規(guī)要求的驗(yàn)證方案，開發(fā)出符合法規(guī)要求的相關(guān)試劑盒；
4.根據(jù)部門項(xiàng)目分配和項(xiàng)目目標(biāo)，完成ELISA劑盒的開發(fā)和優(yōu)化，并提供相應(yīng)的報(bào)告；
5.對(duì)最終建立的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行文件撰寫（包括不限于SOP、技術(shù)文檔、說明書），并歸檔
6.完成試劑盒轉(zhuǎn)產(chǎn)相關(guān)工作，移交已形成標(biāo)準(zhǔn)的方法和流程至相關(guān)部門，必要時(shí)進(jìn)行必要的實(shí)操培訓(xùn)，確保雙方工藝得到的結(jié)果一致，保證產(chǎn)品順利轉(zhuǎn)產(chǎn)；
7.具有良好的溝通能力和解決問題的能力，與他人良好合作，對(duì)項(xiàng)目過程出現(xiàn)的問題組織討論給出合理解決方案，并進(jìn)行后續(xù)工作的落地；
輔助實(shí)驗(yàn)室工作：
1. 協(xié)助部門日常事務(wù)管理，包括實(shí)驗(yàn)室6S，安全等管理工作，設(shè)備檢修，采購(gòu)領(lǐng)料等，和團(tuán)隊(duì)一起分擔(dān)，保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔、安全；
2. 協(xié)助完善分析過程的操作SOP以及技術(shù)手冊(cè)等相關(guān)文件系統(tǒng)。
任職要求:
1.知識(shí)Knowledge：（學(xué)歷Education/專業(yè)Major/資格證書Certification）：
生物類、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.經(jīng)驗(yàn)Experience（專業(yè)性Professional、項(xiàng)目Project/流程Process、領(lǐng)導(dǎo)力Leadership）：
具備相關(guān)的實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，了解實(shí)驗(yàn)過程，具備協(xié)調(diào)能力，有ELISA試劑盒開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3.通用能力General Competence：
?良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，能獨(dú)立完成工作；
?較強(qiáng)的執(zhí)行力，能根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃完成相應(yīng)的工作；
?具備一定的項(xiàng)目統(tǒng)籌能力，能安排好工作任務(wù)，；
?條理清晰，能梳理實(shí)驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)，并整理分析報(bào)告
?較強(qiáng)的溝通能力，遇到問題能及時(shí)溝通，能和團(tuán)隊(duì)成員或其他部門進(jìn)行合作；
?良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，具備合作精神。
4.專業(yè)能力Professional Competence：
?熟悉ELISA實(shí)驗(yàn)過程，能根據(jù)分配的任務(wù)快速建立實(shí)驗(yàn)方案并進(jìn)行測(cè)試；
?熟悉生物分析的相關(guān)法規(guī)要求，科學(xué)進(jìn)行驗(yàn)證；
?熟練使用Office等辦公軟件，如Excel和PPT，可快速進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄和處理；
?具備SOP撰寫能力，能對(duì)實(shí)驗(yàn)操作過程以及相關(guān)流程進(jìn)行整理，形成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。
?具備一定的文獻(xiàn)調(diào)研和閱讀能力，能進(jìn)行歸納總結(jié)。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京百普賽斯生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

解女士/HRBP

剛剛活躍
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公司Logo北京百普賽斯生物科技股份有限公司
ACROBiosystems（百普賽斯）是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)領(lǐng)先平臺(tái)型基石企業(yè)，致力為全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供更好產(chǎn)品和方案。公司業(yè)務(wù)遍布全球，在中美多地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前已獲ISO9001認(rèn)證管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證；部分產(chǎn)品完成美國(guó)FDA DMF（藥品管理主檔案）備案確認(rèn)，極大方便醫(yī)藥研發(fā)人員的藥物申報(bào)工作；已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關(guān)鍵試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，主要包括藥物靶點(diǎn)蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測(cè)方案，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)與生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。公司在全球60多個(gè)國(guó)家累計(jì)超過5,000家客戶，與全球Top20藥企均達(dá)成合作，全球Top50藥企覆蓋率高達(dá)80%，均維持長(zhǎng)期、穩(wěn)定、良好的合作關(guān)系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、科興、石藥、信達(dá)、麗珠等。公司在結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域、生物醫(yī)藥行業(yè)聚集了一批海內(nèi)外優(yōu)秀人才，25%以上為研發(fā)人員，其中90%以上人員具有碩士、博士學(xué)位，在這里，你將得到持續(xù)、專業(yè)的學(xué)習(xí)提升；NICE的BOSS，協(xié)同合作、愿攜手共同發(fā)展的團(tuán)隊(duì)；多元化職業(yè)發(fā)展通道與平臺(tái)；北京戶口（擇優(yōu)落戶）、工作居住證；富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系（全額五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)）、完善福利保障（補(bǔ)充商業(yè)醫(yī)療、免費(fèi)午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級(jí)假、白領(lǐng)公寓、節(jié)假福利、探親費(fèi)）、多彩業(yè)余生活（工會(huì)活動(dòng)、下午茶）
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