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崗位職責： 1、負責所屬項目的試驗方案上級和下級的溝通、確定工作，及臨床過程的技術指導工作；確保所屬產(chǎn)品臨床試驗嚴格按照臨床試驗方案、臨床項目操作 SOP 和相關政策法規(guī)進行； 2、對所屬產(chǎn)品所有的臨床研究過程進行全面的質量控制與管理，督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結束工作，及時與上級領導及項目組、各第三方進行溝通和協(xié)調； 3、高質高效完成對應產(chǎn)品的整體預算、整體時間計劃表（Timeline）的制定和月度績效的推進工作； 4、負責針對對應產(chǎn)品的 Timeline 組織好各環(huán)節(jié)的項目工作，嚴格按照各節(jié)點時間往前推進工作，確保 Timeline 的準點完成；當項目的進度滯后時應及時召開該產(chǎn)品的復盤會，并制定新的 Timeline，歸檔至簽字的各相關人員處； 5、負責對應產(chǎn)品的各項大型研討會議的順利組織與召開，并做好會議復盤； 6、及時向各參研中心的 CRA 與 CRC 及項目合作客戶傳遞項目的重要信息和要求，培養(yǎng)并保持與各中心操作人員及項目客戶的良好關系； 7、負責配合上級做好所屬產(chǎn)品的預算變更、成本控制、合同管理和工時審核工作； 8、按時組織和參與所屬部門每日例會和在研產(chǎn)品碰頭會； 9、負責對應產(chǎn)品的重點、臨時、機動工作的推動、落地及匯報工作； 10、負責項目組出具的所有文件的審核、督進修改工作； 11、負責所屬產(chǎn)品主要專家的日常溝通、定期拜訪及進度匯報工作； 12、負責按員工溝通/反饋機制的 SOP（KCDCGSRCGL003-6.0）處理所屬產(chǎn)品的緊急突發(fā)事件； 13、負責項目組的日常管理、溝通協(xié)調及狀態(tài)關注工作，幫助項目組成員改進和提升； 14、針對項目組成員反饋的需求或問題，處理原則：緊急性問題，務必當日內為項目組成員解決妥當；非緊急或一般性問題，也需盡快解決，當日解決不了的，務必給項目組成員承諾 3 個工作日內解決完畢至項目組成員及項目組雙方均認可解決方案，在承諾后務必按承諾內容和期限辦理； 15、負責隨部門配合公司重大活動的積極參與、組織與安排，確保各項重大活動順利舉行； 16、結合質量管理中心對所負責產(chǎn)品制定相關質控計劃和培訓計劃，積極配合計劃的執(zhí)行； 17、完成上級交辦的其他工作。 任職要求： 1、熟悉法規(guī)和國內外臨床研發(fā)現(xiàn)狀，了解臨床試驗全過程； 2、對所負責的研發(fā)品種的相關政策、法規(guī)有較強的吸收及掌握、傳達能力； 3、具備能執(zhí)行所負責研發(fā)品種的培訓及質量控制的能力； 4、能夠熟練使用各種辦公軟件，及時高效地上傳下達工作內容； 5、具有良好的對應品種的撰文、演講等能力； 6、能獨立處理所負責品種的各類問題，具有較強的問題解決能力及應急事件的處理能力； 7、具有豐富的臨床試驗項目團隊的管理經(jīng)驗，有項目/管理類證書優(yōu)先。