職位描述
仿制藥藥品質(zhì)量分析微生物分析理化分析生化分析
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)分析中心研發(fā)全程管理，分析實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理，保證分析研發(fā)過程合規(guī)。
2、帶領(lǐng)項(xiàng)目分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)，開展項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)。
3、負(fù)責(zé)對(duì)部門內(nèi)分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能知識(shí)培訓(xùn)，及其他日常文件培訓(xùn)等。
4、負(fù)責(zé)對(duì)分析研究員的技術(shù)指導(dǎo)，解決分析研發(fā)員研發(fā)過程中出現(xiàn)的各種問題。
5、負(fù)責(zé)外研項(xiàng)目轉(zhuǎn)移過程中涉及分析部分所有資料的審核。
6、審核或批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)總結(jié)或驗(yàn)證報(bào)告。
7、定期檢查實(shí)驗(yàn)記錄，指出問題并監(jiān)督改正。
崗位要求：
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；至少五年以上藥品分析研究工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上分析項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；研究生學(xué)歷優(yōu)先；
2、具備大量的分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉常用藥物分析技術(shù)、GMP與其他藥物研發(fā)規(guī)定；熟悉國(guó)內(nèi)和國(guó)際藥物研究的相關(guān)指導(dǎo)原則及法律法規(guī)；具有LC-MS/MS使用、維護(hù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉藥物研究中對(duì)申報(bào)資料的基本要求和實(shí)驗(yàn)記錄的基本要求，并能獨(dú)立撰寫CTD格式的申報(bào)資料，有CTD申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具有良好的溝通能力，能夠承受壓力、應(yīng)變能力強(qiáng)；
5、責(zé)任心強(qiáng)，較強(qiáng)的執(zhí)行力和良好的團(tuán)隊(duì)合作與團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力；具備靈活的思維，能妥善協(xié)調(diào)部門內(nèi)部事物及突發(fā)事件。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙瀏陽市國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地康平路97號(hào)
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職位發(fā)布者
胡茜/人事主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖南威特制藥股份有限公司湖南威特制藥股份有限公司簡(jiǎn)介湖南威特制藥股份有限公司前身為威特（湖南）藥業(yè)有限公司，威特（湖南）藥業(yè)有限公司公司始創(chuàng)于2003年3月，位于長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，占地100畝;2019年8月13日通過股改變更為湖南威特制藥股份有限公司。湖南威特制藥股份有限公司是一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體，在原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑全方位布局的綜合性制藥企業(yè)。公司秉承“因人而異，和諧共贏、與時(shí)俱進(jìn)”的公司理念，歷時(shí)十余年，在成長(zhǎng)中不斷發(fā)展，持續(xù)壯大。公司生產(chǎn)車間有原料藥車間、固體制劑車間和提取車間，并先后通過了國(guó)家GMP認(rèn)證。2005年，公司替米沙坦原料藥及制劑被列入國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程。2015年2月，原料藥、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑通過了新版國(guó)家GMP認(rèn)證。公司建立了嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，檢驗(yàn)設(shè)備齊全。主要產(chǎn)品有降壓藥替米沙坦原料及片劑（商品名：沙汀寧）、厄貝沙坦原料藥；獨(dú)家氣血雙補(bǔ)產(chǎn)品參芪阿膠顆粒、婦科用藥暖宮孕子膠囊、消化科用藥尼扎替丁分散片、心腦血管用藥酒石酸美托洛爾片等品種。公司藥物研究所設(shè)有合成實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室、制劑實(shí)驗(yàn)室、理化分析室、儀器分析室以及醫(yī)藥情報(bào)中心，骨干由在業(yè)界各領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才組成，所有人員均為本科或研究生學(xué)歷，能夠保證持續(xù)為公司開發(fā)新產(chǎn)品上市。因公司的發(fā)展需要，2015年公司在海南新注冊(cè)海南沙汀寧制藥有限公司。海南沙汀寧制藥有限公司是一家主要從事原料藥生產(chǎn)的藥品產(chǎn)企業(yè)，公司占地面積20000m2，,位于海南省澄邁縣老城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。湖南威特制藥股份有限公司作為不斷發(fā)展壯大的制藥企業(yè)，在以董事長(zhǎng)為首的領(lǐng)導(dǎo)集團(tuán)帶領(lǐng)下，堅(jiān)持“質(zhì)量為先、誠(chéng)信為本”的經(jīng)營(yíng)理念，攜手各醫(yī)藥界同仁，穩(wěn)步發(fā)展。
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