崗位職責:
1、負責完成日常QC產(chǎn)品放行、三殘檢測(HCP, HCD, Protein A)及穩(wěn)定性檢測;
2、完成放行分析方法的方法學驗證;
3、負責完成檢測方法SOP及檢驗記錄的撰寫;
4、協(xié)助完成報批資料中QC相關(guān)部分的文件工作;
5、上級安排的其它相關(guān)事情。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物學、藥學等相關(guān)專業(yè),3年以上生物藥QC經(jīng)驗;
2、熟悉三殘檢測等相關(guān)檢測;
3、熟悉GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);
4、有責任心,具備良好的學習能力、動手能力及溝通和表達能力。