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更新于 6月27日

醫(yī)療器械質量經(jīng)理

6000-10000元
  • 長春九臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QAQC質量體系管理ISO13485ISO9001ISO14971
崗位內(nèi)容: 1.負責二類醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)督與保證、產(chǎn)品檢驗與風險評估,以及質量管理體系的改進等。 2.負責監(jiān)督公司質量管理體系的有效運行。 3.負責審批醫(yī)療器械質量管理體系,該體系應當涵蓋影響醫(yī)療器械質量的所有因素。 4.負責審批質量保證系統(tǒng),同時建立完整的文件體系,以保證系統(tǒng)有效運行。 5.負責審批產(chǎn)品召回系統(tǒng),必要時可迅速、有效地從市場召回任何一批存在安全隱患的產(chǎn)品。 6.負責審批物料和產(chǎn)品批準放行的操作規(guī)程,明確批準放行的標準、職責,并有相應的記錄。 7.負責檢查QA監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài)。 8.負責檢查QA對收集分析并處理質量信息,掌握產(chǎn)品質量動態(tài),并及時向各部門反饋。 9.負責檢查從事醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的專業(yè)水平,文化素質符合要求。 任職要求:
1. 本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗;
2.有醫(yī)藥類、二類醫(yī)療器械,質量管理等相關專業(yè)的知識背景,具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質量管理相關經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 具備扎實的質量體系理論知識,熟悉各種標準;
4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力,善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關系;
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。
繳納五險,雙休、法定節(jié)假日帶薪休息。 提供免費班車、工作餐。 班車路線: 一號線:7:20會展中心西1門--7:25南湖大路與太原街奔馳4s店--7:30南湖大路與溫州街輔路口--7:45東方廣場歐亞萬豪入口; 二號線:7:20東環(huán)城路與長沙街廣汽門口--7:25東環(huán)城路與合肥路長春農(nóng)商--7:38東環(huán)城路與吉林大路右轉--7:45東方廣場歐亞萬豪入口--8:00興隆保稅區(qū)招商物流門口。

工作地點

長春九臺區(qū)吉林省七維生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人事專員

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公司Logo吉林省七維生物科技有限公司
從事生物技術開發(fā)、技術轉讓、技術咨詢、技術服務;醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā);衛(wèi)生用品類:抗(抑)菌制藥、液體制劑、凝膠劑、膏劑凈化、生產(chǎn);消毒產(chǎn)品生產(chǎn)銷售。
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