職位描述
仿制藥注冊藥品注冊化學(xué)產(chǎn)品申報年報
職位描述：
1.負責(zé)注冊資料的撰寫和原始記錄的審核，注冊申報材料歸檔及備份等；
2.收集公司所需國家注冊法規(guī)，并作部分解讀；
3.負責(zé)產(chǎn)品注冊過程中與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和跟進
4.助負責(zé)產(chǎn)品申報，并定期維護、變更、再注冊、年報等工作的申請；
5.編寫注冊申報資料編寫，按時注冊申報；
6.及時掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)。
7.跟蹤注冊產(chǎn)品的進度并及時反饋。
8.有仿制藥注冊經(jīng)驗的優(yōu)先，與國外藥監(jiān)、審評機構(gòu)或代理注冊機構(gòu)對接、配合完成公司產(chǎn)品的注冊。
9.完成公司及領(lǐng)導(dǎo)交派的其他各項工作。
崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷畢業(yè)。
2.1-3年仿制藥注冊工作經(jīng)驗、熟悉藥品研究開發(fā)過程和藥品注冊相關(guān)法規(guī)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉藥品注冊方面法律法規(guī)，掌握合成、制劑和分析基本理論知識，能獨立匯總審核藥品申報資料；
4.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、細致耐心的工作態(tài)度。
1.負責(zé)注冊資料的撰寫和原始記錄的審核，注冊申報材料歸檔及備份等；
2.收集公司所需國家注冊法規(guī)，并作部分解讀；
3.負責(zé)產(chǎn)品注冊過程中與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和跟進
4.助負責(zé)產(chǎn)品申報，并定期維護、變更、再注冊、年報等工作的申請；
5.編寫注冊申報資料編寫，按時注冊申報；
6.及時掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)。
7.跟蹤注冊產(chǎn)品的進度并及時反饋。
8.有仿制藥注冊經(jīng)驗的優(yōu)先，與國外藥監(jiān)、審評機構(gòu)或代理注冊機構(gòu)對接、配合完成公司產(chǎn)品的注冊。
9.完成公司及領(lǐng)導(dǎo)交派的其他各項工作。
崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷畢業(yè)。
2.1-3年仿制藥注冊工作經(jīng)驗、熟悉藥品研究開發(fā)過程和藥品注冊相關(guān)法規(guī)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉藥品注冊方面法律法規(guī)，掌握合成、制劑和分析基本理論知識，能獨立匯總審核藥品申報資料；
4.具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、細致耐心的工作態(tài)度。
工作地點
虎丘區(qū)蘇州生物納米科技園A5A5棟405室蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司
相似職位
- 獸藥注冊經(jīng)理1.5-3萬·14薪
蘇州 - 吳中
蘇州慧療生物醫(yī)藥科技有限公司 - 注冊經(jīng)理2.5-3.5萬·16薪
蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
引航生物 - 藥學(xué)注冊（副）經(jīng)理 (MJ012207)1.5-2.5萬·14薪
蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - 注冊專員8000-12000元
蘇州 - 吳江
蘇州盛達藥業(yè)有限公司 - 注冊專員8000-10000元
蘇州 - 吳江
蘇州盛達藥業(yè)有限公司 蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
伊索曼(中山)醫(yī)療器械有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
候靜/人事經(jīng)理
立即溝通
蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司【公司介紹】蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司成立于2017年，建筑面積2000平方米，注冊資本為1000萬元，公司也是蘇州工業(yè)園區(qū)科技局授予掛牌的“蘇州工業(yè)園區(qū)藥物評價中心”。公司以改良型新藥和仿制藥制劑為主要研究方向，劑型涵蓋片劑（普通片、咀嚼片、緩釋片、腸溶片等）、顆粒劑、注射液、散劑、糖漿劑、栓劑、干混懸劑、吸入制劑等，劑型覆蓋面廣，品種多樣化。公司正逐步規(guī)劃推進創(chuàng)新藥制劑開發(fā)，為公司長遠發(fā)展奠定基礎(chǔ)。依據(jù)公司規(guī)劃，計劃在5年內(nèi)申請完成MAH，實現(xiàn)公司研發(fā)價值的最大化，實現(xiàn)公司技術(shù)與銷售的同步發(fā)展。公司配備有高端的制劑和分析儀器設(shè)備，主要儀器均為國際知名品牌。國內(nèi)一流品牌的制劑設(shè)備（濕法制粒機、流化床、混合機、壓片機、包衣機等）、激光粒度測定儀（德國新帕泰克，濕法+干法）、HPLC 6臺（Waters、Agilent）、UPLC 2臺（Waters）、全自動取樣溶出儀4臺（德國Distek2臺8杯+ 2臺12杯）、穩(wěn)定性試驗箱3臺（德國BINDER）等。公司擁有強大的專家技術(shù)團隊，國內(nèi)著名藥物代謝專家鐘大放教授、復(fù)旦大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)藥劑學(xué)專家吳偉教授等，為公司的開展提供強大的技術(shù)支撐。公司秉承誠信、科學(xué)、合作、共贏的發(fā)展理念，以“以人為本的服務(wù)理念”為員工提供優(yōu)質(zhì)的工作環(huán)境和職業(yè)晉升通道。公司目前開展項目10余項，隨著業(yè)務(wù)的不斷擴充，期待鐘情于技術(shù)、勇于拼搏的你的加入！
公司主頁