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更新于 8月28日

設(shè)備工程師

5000-7000元
  • 中山
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物制藥生產(chǎn)設(shè)備公用設(shè)施醫(yī)藥制造生物工程
職位描述
1. 負(fù)責(zé)生物制藥公司公用系統(tǒng)的日常運(yùn)營維護(hù)管理,如制藥用水系統(tǒng),制藥用氣系統(tǒng),空壓系統(tǒng),冷凍水/冷卻水/冷鹽水系統(tǒng),工業(yè)蒸汽系統(tǒng),EMS/BMS系統(tǒng),強(qiáng)弱電系統(tǒng)等;-公用設(shè)備工程師專項(xiàng)需求
2. 負(fù)責(zé)生物制藥公司生產(chǎn)設(shè)備的日常運(yùn)營維護(hù)管理,如制劑生產(chǎn)設(shè)備(灌裝線,滅菌柜等),細(xì)胞生產(chǎn)設(shè)備(生物反應(yīng)器等),純化生產(chǎn)設(shè)備(層析柱,三濾等);-生產(chǎn)設(shè)備工程師專項(xiàng)需求
3. 負(fù)責(zé)所屬區(qū)域范圍內(nèi)GMP管理和GMP體系運(yùn)維,如偏差,驗(yàn)證,年度回顧,SOP,新購設(shè)備URS等文件執(zhí)行;
4. 部門領(lǐng)導(dǎo)交予的其它工作;
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷;
2. 懂GMP文件體系,可以獨(dú)立起草文件,主要負(fù)責(zé)對應(yīng)區(qū)域的設(shè)備管理;
3. 有過3年以上藥廠的工作經(jīng)驗(yàn),生物制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,可以按照GMP體系管理生產(chǎn)設(shè)備;
4. 有基本的設(shè)備維修經(jīng)驗(yàn),可以對設(shè)備儀器進(jìn)行維修或故障判定;
5. 邏輯清晰,熟悉Office辦公軟件,有一定英語基礎(chǔ),文字表達(dá)基礎(chǔ),可獨(dú)立起草并走完藥廠偏差,變更,驗(yàn)證等程序;
6. 公用設(shè)備工程師專項(xiàng)需求和生產(chǎn)設(shè)備工程師專項(xiàng)需求滿足任意復(fù)核一條即可參與面試,屆時按照崗位會劃分生產(chǎn)設(shè)備工程師,共用系統(tǒng)工程師;
職位福利:五險一金、交通補(bǔ)助、加班補(bǔ)助、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險、節(jié)日福利、員工旅游、周末雙休

工作地點(diǎn)

中山神農(nóng)路6號

職位發(fā)布者

何女士/HR

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康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨(dú)有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個新藥進(jìn)入臨床研究,14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展,3個新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個對外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)??捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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