職位描述
1. 負(fù)責(zé)生物制藥公司公用系統(tǒng)的日常運(yùn)營維護(hù)管理,如制藥用水系統(tǒng),制藥用氣系統(tǒng),空壓系統(tǒng),冷凍水/冷卻水/冷鹽水系統(tǒng),工業(yè)蒸汽系統(tǒng),EMS/BMS系統(tǒng),強(qiáng)弱電系統(tǒng)等;-公用設(shè)備工程師專項(xiàng)需求
2. 負(fù)責(zé)生物制藥公司生產(chǎn)設(shè)備的日常運(yùn)營維護(hù)管理,如制劑生產(chǎn)設(shè)備(灌裝線,滅菌柜等),細(xì)胞生產(chǎn)設(shè)備(生物反應(yīng)器等),純化生產(chǎn)設(shè)備(層析柱,三濾等);-生產(chǎn)設(shè)備工程師專項(xiàng)需求
3. 負(fù)責(zé)所屬區(qū)域范圍內(nèi)GMP管理和GMP體系運(yùn)維,如偏差,驗(yàn)證,年度回顧,SOP,新購設(shè)備URS等文件執(zhí)行;
4. 部門領(lǐng)導(dǎo)交予的其它工作;
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷;
2. 懂GMP文件體系,可以獨(dú)立起草文件,主要負(fù)責(zé)對應(yīng)區(qū)域的設(shè)備管理;
3. 有過3年以上藥廠的工作經(jīng)驗(yàn),生物制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,可以按照GMP體系管理生產(chǎn)設(shè)備;
4. 有基本的設(shè)備維修經(jīng)驗(yàn),可以對設(shè)備儀器進(jìn)行維修或故障判定;
5. 邏輯清晰,熟悉Office辦公軟件,有一定英語基礎(chǔ),文字表達(dá)基礎(chǔ),可獨(dú)立起草并走完藥廠偏差,變更,驗(yàn)證等程序;
6. 公用設(shè)備工程師專項(xiàng)需求和生產(chǎn)設(shè)備工程師專項(xiàng)需求滿足任意復(fù)核一條即可參與面試,屆時按照崗位會劃分生產(chǎn)設(shè)備工程師,共用系統(tǒng)工程師;
職位福利:五險一金、交通補(bǔ)助、加班補(bǔ)助、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險、節(jié)日福利、員工旅游、周末雙休