職位描述
有源醫(yī)療器械醫(yī)療設備
崗位職責：
1.負責有源醫(yī)療器械設備注冊檢測中的安規(guī)測試，可靠性和性能測試項目跟進，溝通并處理項目中出現(xiàn)的問題。
2.能熟練閱讀標準，協(xié)調(diào)人員測試，審核數(shù)據(jù)及報告。
3.協(xié)助客戶準備醫(yī)療產(chǎn)品注冊檢測相關文件資料。
4.根據(jù)業(yè)務需要開展對內(nèi)和對外培訓工作。
5.負責醫(yī)療器械監(jiān)測相關標準的CNAS/CMA評審資料的準備。
任職條件:
1.熟悉醫(yī)療機械注冊法規(guī)相關政策、法規(guī)與標準(YY系列標準、GB9706系列標準)。
2.熟悉醫(yī)療器械注冊檢驗的流程及要求。
3.具有較好的問題處理能力，較強的自學能力，具有良好的團隊合作精神。
4.具有3-5年工作經(jīng)驗。
1.負責有源醫(yī)療器械設備注冊檢測中的安規(guī)測試，可靠性和性能測試項目跟進，溝通并處理項目中出現(xiàn)的問題。
2.能熟練閱讀標準，協(xié)調(diào)人員測試，審核數(shù)據(jù)及報告。
3.協(xié)助客戶準備醫(yī)療產(chǎn)品注冊檢測相關文件資料。
4.根據(jù)業(yè)務需要開展對內(nèi)和對外培訓工作。
5.負責醫(yī)療器械監(jiān)測相關標準的CNAS/CMA評審資料的準備。
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1.熟悉醫(yī)療機械注冊法規(guī)相關政策、法規(guī)與標準(YY系列標準、GB9706系列標準)。
2.熟悉醫(yī)療器械注冊檢驗的流程及要求。
3.具有較好的問題處理能力，較強的自學能力，具有良好的團隊合作精神。
4.具有3-5年工作經(jīng)驗。
工作地點
長沙岳麓區(qū)谷苑路與南橋路交叉口東北側三和智匯產(chǎn)業(yè)園15棟101新領航檢測
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方女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
嘉實(湖南)醫(yī)藥科技有限公司嘉實（湖南）醫(yī)藥科技有限公司（嘉實醫(yī)藥）成立于2012年，位于長沙高新技術開發(fā)區(qū)同心工業(yè)園C8棟，是國家高新技術企業(yè)、國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)、湖南省“小巨人”企業(yè)，長沙市企業(yè)技術中心、長沙市工信“小巨人”企業(yè)和長沙高新區(qū)優(yōu)秀“瞪羚企業(yè)”。公司專注于化學藥和中藥的臨床前研究和開發(fā)，以研發(fā)“讓生命更有品質(zhì)”的系列藥品為使命，是湖南省規(guī)模最大、綜合能力最強的藥物臨床前研發(fā)企業(yè)之一。嘉實醫(yī)藥長沙研發(fā)中心總投資規(guī)模1億元人民幣，自有產(chǎn)權獨棟研發(fā)樓已啟用6500平米研發(fā)實驗室及中試實驗室，以及采用網(wǎng)絡化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)（Waters Empower 3.0與Agilent Openlab CDS 2.X）、完全符合NMPA審計追蹤及分級授權要求的藥物分析實驗室。公司旗下湖南新領航檢測技術有限公司還有1200平米通過CMA認證和CNAS認可的動物實驗室、無菌、細胞和微生物實驗室。嘉實醫(yī)藥熱忱歡迎各位加入我們的團隊！
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