1、承擔(dān)本部門的全面管理職責(zé),督促部門人員完成其職責(zé)范圍內(nèi)的各項工作任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)計算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)文件的擬定、修改等工作;制定并實施部門培訓(xùn)計劃,確保人員依據(jù) GMP 法規(guī)及相關(guān)文件開展工作;檢查、考核所屬人員的日常工作,督促并指導(dǎo)其提升業(yè)務(wù)能力;組織開展技術(shù)革新和合理化建議活動,推動計算機(jī)化系統(tǒng)技術(shù)的發(fā)展。
3、及時向總經(jīng)理匯報計算機(jī)化系統(tǒng)管理中的重大問題,協(xié)助處置解決問題并制訂改進(jìn)措施。
4、傳達(dá)公司的工作安排,處理綜合信息部的日常問題,指出工作的優(yōu)點與不足,督促工作按進(jìn)度完成。
5、熟練掌握并執(zhí)行 GMP 法規(guī),確保系統(tǒng)滿足數(shù)據(jù)完整性要求,對管理文件進(jìn)行維護(hù)。監(jiān)督文件的執(zhí)行情況,并定期開展評審工作。
6、妥善保管最高管理員權(quán)限及密碼,防范越權(quán)操作行為。確保權(quán)限依據(jù)職責(zé)進(jìn)行最小化分配,定期對系統(tǒng)清單進(jìn)行有效維護(hù),精確校準(zhǔn)系統(tǒng)時鐘。
7、組織開展備份和災(zāi)難恢復(fù)測試,以保障數(shù)據(jù)安全。對系統(tǒng)性能進(jìn)行優(yōu)化,降低潛在風(fēng)險。負(fù)責(zé)系統(tǒng)的日常監(jiān)控、故障排查與修復(fù)工作,檢查日志以確保操作具有可追溯性。
8、定期評估系統(tǒng)的安全性與合規(guī)性,并提出改進(jìn)建議。監(jiān)督數(shù)據(jù)的錄入與存儲過
程,防止數(shù)據(jù)被篡改或丟失。檢查自動記錄,嚴(yán)格控制關(guān)鍵數(shù)據(jù)的修改權(quán)限,審查用戶賬戶權(quán)限。
9、負(fù)責(zé)綜合信息部記錄的審核與歸檔管理工作。協(xié)助相關(guān)部門完成系統(tǒng)驗證與數(shù)據(jù)追溯工作,追蹤不符合項的整改情況并進(jìn)行匯報。確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄完整且準(zhǔn)確,禁止對關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行手動干預(yù)。
10、保障數(shù)據(jù)安全且具有可追溯性,定期檢查系統(tǒng)的實施情況。配合審核工作,驗證系統(tǒng)記錄,分析不符合項產(chǎn)生的原因,進(jìn)行整改并提出改進(jìn)措施。
11、協(xié)同相關(guān)部門完成系統(tǒng)的持續(xù)升級改造工作。配合處理數(shù)據(jù)完整性偏差問題,有權(quán)拒絕不符合規(guī)定的工作指令。
12、組織開展系統(tǒng)自檢,并監(jiān)督整改措施的落實情況。
13、負(fù)責(zé)本部門的環(huán)境、健康與安全(EHS)工作,完成上級交辦的臨時任務(wù)。
14、負(fù)責(zé)廠區(qū)內(nèi)公共監(jiān)控以及精神藥品監(jiān)控的安裝與維護(hù),確保監(jiān)控設(shè)備正常使用。
15、配合安全環(huán)保部門與政府職能部門進(jìn)行對接,實現(xiàn)廠區(qū)內(nèi)設(shè)備作業(yè)環(huán)境與監(jiān)測平臺的對接,以保證數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測。
16、配合開展新項目的規(guī)劃,為后續(xù)信息需求預(yù)留冗余空間,參與對儀器設(shè)備用戶需求的制定。
17、配合各部門通信類使用需求,提供技術(shù)支持,搭建滿足各部門使用要求的通信類平臺。
18、負(fù)責(zé)釘釘、K3、云星空等相關(guān)審批流程和賬號權(quán)限的分配工作;負(fù)責(zé)的光纖、固話、云星空、釘釘?shù)葮I(yè)務(wù)平臺續(xù)費業(yè)務(wù)。
崗位基本要求
1、需具備計算機(jī)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,或擁有與之等同的專業(yè)能力;應(yīng)掌握計算機(jī)系統(tǒng)日常管理及問題處理的技巧;需對網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)、數(shù)據(jù)庫管理及信息安全領(lǐng)域有深入的了解;應(yīng)熟悉常見的 IT 服務(wù)管理流程,能夠與團(tuán)隊協(xié)同合作,以保障系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。
2、應(yīng)了解 GMP 相關(guān)法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性要求,制定相應(yīng)措施,確保計算機(jī)化系統(tǒng)符合相關(guān)規(guī)范。
3、需對新技術(shù)保持敏銳的感知,能夠持續(xù)學(xué)習(xí)并將新知識應(yīng)用于實際工作當(dāng)中;應(yīng)具備編寫和審核管理文件及操作文件的能力。
4、應(yīng)具備獨立解決質(zhì)量和技術(shù)問題的能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備較強的領(lǐng)導(dǎo)能力;應(yīng)具有良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、執(zhí)行能力等;需對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),踏實肯干,熱愛本職工作。