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崗位職責 1、起草方法學確認、清潔驗證方法學及取樣回收率驗證、潔凈區(qū)清潔驗證方案、報告； 2、對部門檢驗過程中出現(xiàn)的O0s等異常結(jié)果進行調(diào)查并制定糾正預防措施，形成調(diào)查報告； 3、對部門偏差調(diào)查，制定措施，整理偏差材料上報質(zhì)保部； 4、新品檢驗進度跟進，匯總數(shù)據(jù)并對樣品趨勢進行分析檢驗數(shù)據(jù)及異常溝通、反饋等; 5、能夠按照化藥變更指導原則制定溶出曲線、雜質(zhì)研究方案并有效落地實施，匯總數(shù)據(jù)分析； 6、懂得儀器(液相、氣相、原吸)操作維護； 7、懂得藥品微生物檢驗尤其是注射劑無菌檢驗。 任職要求: 1、大專及以上學歷，藥學等相關專業(yè)，接受臨時加班； 2、精通藥品管理法規(guī)和GMP規(guī)范，能夠與時俱進； 3、三年以上化驗室管理經(jīng)驗，勤奮好學熟練掌握檢驗操作規(guī)程化驗設備原理和操作； 4、參與過GMP認證。 工作地點：尚志市開發(fā)區(qū)迎賓路與希望街交叉口 哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司 職位福利：試用期轉(zhuǎn)正后公司繳納五險、周末單、雙休，法定假節(jié)日，有食堂、宿舍，具體薪資面議。