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更新于 7月10日

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)理

1-1.3萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械研發(fā)二類醫(yī)療器械GMP
工作職責(zé): 1、帶領(lǐng)生產(chǎn)團隊并指導(dǎo)其完成公司生產(chǎn)計劃和任務(wù); 2、合理分配工作任務(wù)以保證生產(chǎn)的有效實施; 3、根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求管理培養(yǎng)生產(chǎn)人員,督促員工嚴(yán)格遵守工藝流程操作,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,持續(xù)推動產(chǎn)品的質(zhì)量提升; 4、配合技術(shù)部門開發(fā)新產(chǎn)品、革新技術(shù)或工藝流程,以及質(zhì)量專項改進等; 5、負責(zé)管理團隊員工的培訓(xùn)和考核,技能發(fā)展等各項工作,通過激勵和發(fā)展員工來獲得團隊績效的不斷提升; 6、生產(chǎn)現(xiàn)場的5S管理; 7、負責(zé)團隊的安全生產(chǎn),落實公司安全相關(guān)的各項規(guī)定和措施; 任職要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機械工程、自動化等相關(guān)專業(yè),5年以上經(jīng)驗; 2. 醫(yī)療儀器設(shè)備生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療儀器類產(chǎn)品的生產(chǎn)統(tǒng)籌運作,包括產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)/生產(chǎn)、作業(yè)流程和工藝規(guī)程,成本控制、并熟悉生產(chǎn)質(zhì)量的控制管理、潔凈廠房管理、設(shè)備管理等; 3. 熟悉醫(yī)療設(shè)備/儀器/器械法規(guī)和相關(guān)質(zhì)量體系要求,熟悉醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等流程; 4 熟悉精益生產(chǎn)管理,并有一定的實施經(jīng)驗; 5. 具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、計劃與組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力、判斷與決策能力、口頭表達書 面表達能力; 6. 具有嚴(yán)謹(jǐn)清晰的邏輯思維能力、較強的分析&解決問題的能力、優(yōu)良的團隊合作精神,能夠承受工作上的壓力。

工作地點

黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器

職位發(fā)布者

楊女士/hr

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公司Logo廣州派儷生物科技有限公司
廣州派儷生物科技有限公司成立于2016年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器,注冊資本1000萬元,擁有3000多平方米廠房,其中十萬級潔凈車間800多平方米,實驗室300多平方米,已通過高新技術(shù)企業(yè)認定,以及廣東省守合同重信用企業(yè)評定。公司大力完善創(chuàng)新體系,與南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院,廣州軍區(qū)總醫(yī)院,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬***醫(yī)院等多家醫(yī)療機構(gòu)開展產(chǎn)品研發(fā)及臨床方面的合作,其主導(dǎo)產(chǎn)品“一次性使用富血小板血漿制備器”是擁有國際及國家發(fā)明專利的高科技/高附加值產(chǎn)品,作為三類醫(yī)療器械在國際同類產(chǎn)品中無論操作技術(shù)及品質(zhì)上居領(lǐng)先水平,目前在治療初期/中期骨性關(guān)節(jié)炎方面是無可替代的治療手段,同時在骨和軟組織修復(fù)、肌腱韌帶修復(fù)、慢性難愈合傷口治療等方面都有良好的臨床治療效果,具有長足的發(fā)展及廣闊的市場前景。公司設(shè)有專門的研發(fā)部門和實驗室,擁有富血小板血漿制備裝置開發(fā)和實驗的整套科技裝備,以及全套研發(fā),生產(chǎn),調(diào)試,檢驗設(shè)備。,公司研發(fā)和設(shè)備投入占比總投資的60%以上。 2017年末公司搬遷到廣州開發(fā)區(qū)“科技企業(yè)加速器”以來,堅持產(chǎn)品創(chuàng)新,實行科學(xué)管理,完善質(zhì)量管理體系,取得了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(GSP),國內(nèi)NMPA注冊證。知識產(chǎn)權(quán)方面自主研發(fā)的“一次性使用富血小板血漿制備器”產(chǎn)品技術(shù)已獲得2項國際及國家發(fā)明專利、4項實用新型專利以及2項外觀設(shè)計專利。為促進產(chǎn)品提檔升級,引進了日本等國外***的實驗/生產(chǎn)設(shè)備,優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施,進一步加強技術(shù)改造,提高工藝水平。市場營銷方面“廣州派儷生物科技有限公司”旗下的“廣東眾康益醫(yī)藥有限公司”其前身是有著60多年歷史的國營企業(yè)《廣東省英德市康頤藥業(yè)有限公司》,公司成立于2004年,注冊資金為一千零一萬元,是一家主要經(jīng)營進口藥品、醫(yī)療器械的省級醫(yī)藥公司。公司傳承“誠信為本,精益求精”的經(jīng)營理念,注重產(chǎn)品的高科技性,致力于引進國內(nèi)外創(chuàng)新型產(chǎn)品,與日本、韓國(人工關(guān)節(jié))、美國(波科,強生)、德國、法國(愛科森)等國外知名企業(yè)開展了密切的合作,形成了依托國外先進技術(shù),服務(wù)于國內(nèi)高端市場的產(chǎn)品供應(yīng)鏈。目前國內(nèi)有現(xiàn)成的銷售渠道,已進入開拓國外市場階段。兩家公司的聯(lián)合可以說是強強聯(lián)合,廣州派儷生物科技有限公司的產(chǎn)品研發(fā)、制造能力和廣東眾康益醫(yī)藥有限公司的市場渠道,營銷方面的支持會起到兩公司互惠互補的效果,可保障兩家公司的良性發(fā)展。公司始終堅守“誠信、專業(yè)、務(wù)實、創(chuàng)新”的價值觀,精心打造專業(yè)的技術(shù)團隊,不斷提高研發(fā)/制造能力。致力發(fā)展世界***端的富血小板血漿制備裝置及臨床應(yīng)用方案提供團隊為目標(biāo),力爭成為國際上一流的富血小板血漿制備裝置研發(fā)及提供臨床應(yīng)用方案的領(lǐng)頭企業(yè)。
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