職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊無源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO認(rèn)證ISO9001ISO13485GMP認(rèn)證
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的管理，包括研發(fā)項(xiàng)目的研究立項(xiàng)、申報(bào)、監(jiān)督實(shí)施和驗(yàn)收總結(jié)，產(chǎn)品研發(fā)、注冊體系的管理工作;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)督工作，保證國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的政策、法令和規(guī)定的認(rèn)真貫徹執(zhí)行;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊的整體進(jìn)度，完成二、三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品申報(bào)(含注冊人制度產(chǎn)品)、延續(xù)及變更注冊資料的編寫、申報(bào)、審批進(jìn)度的跟蹤:
4.負(fù)責(zé)組織編制符合ISO13485質(zhì)量認(rèn)證體系質(zhì)量手冊和程序文件,推進(jìn)產(chǎn)品注冊報(bào)批工作:
5.負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門的聯(lián)絡(luò)工作，以便掌握最新的政策信息，并及時將有關(guān)信息反饋給公司相關(guān)部門負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核，解決研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施過程中遇到的關(guān)鍵技術(shù)問題，達(dá)成新產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo)等；
6、負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的日常工作管理。
獎金績效
年底雙薪、項(xiàng)目獎金
工作地點(diǎn)
海口龍華區(qū)美國工業(yè)村(南海大道)2-8廠房
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黃女士/人事主管
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海南眾森生物科技有限公司海南眾森生物科技有限公司成立于二0一二年八月，廠址位于?？谑薪鸨P工業(yè)開發(fā)區(qū)，是一家新型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司以“質(zhì)量贏得顧客，信譽(yù)創(chuàng)造效益”為宗旨，公司目前主要生產(chǎn)“6864Ⅱ類醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866Ⅱ類醫(yī)用高分子材料”及“衛(wèi)生用品、消毒用品等產(chǎn)品。公司以全新的銷售理念、科學(xué)的管理體制，高素質(zhì)和穩(wěn)定的技術(shù)隊(duì)伍服務(wù)于客戶，致力為客戶帶來更專業(yè)、更全面的高質(zhì)量服務(wù)。由于公司發(fā)展需要，現(xiàn)面向社會招聘英才！各崗位虛席以待，期待您的加入！在這里，你得到的將不止是一份工作，更是一個實(shí)現(xiàn)夢想的機(jī)會！
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