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更新于 5月30日

臨床項目經(jīng)理

1.5-3萬·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗GCP
職責(zé)范圍: 1. 作為申辦方和項目的主要聯(lián)系人,與申辦方建立和維護(hù)良好的關(guān)系。 2. 領(lǐng)導(dǎo)、管理和與跨部門團(tuán)隊就區(qū)域或全球跨學(xué)科項目/研究進(jìn)行溝通,以確保按 時并在預(yù)內(nèi)完成項目,并負(fù)責(zé)同時管理一個或多個項目。 3. 管理項目以達(dá)到公司和申辦方的要求和滿意。包括管理資源、預(yù)算、里程碑、 時間表和質(zhì)量。 4. 根據(jù)藥品臨床試驗管理規(guī)范、監(jiān)管義務(wù)、研究者誠信以及遵守研究方案和流程 所需的最高標(biāo)準(zhǔn),計劃、啟動、開展和組織臨床試驗。 5. 持續(xù)評估項目的資源需求,以確保資源的適當(dāng)分配。 6. 直接與制藥和生物技術(shù)公司(統(tǒng)稱為申辦方)協(xié)作,全面負(fù)責(zé)管理臨床試驗/項 目各方面的預(yù)算、進(jìn)度和質(zhì)量。 7. 與申辦方密切合作,監(jiān)督項目特定流程和要求的實施,以確保滿足研究目標(biāo)和 期望(按時、按預(yù)算、保證質(zhì)量)。 8. 解決問題或推薦解決方案,管理計劃或預(yù)算的偏差。
9. 為申辦方和管理層設(shè)置、維護(hù)、執(zhí)行和實施與項目相關(guān)的文檔、檔案和文件、項目數(shù)據(jù)庫、項目時間表和流程,以及跟蹤系統(tǒng)或其他跟蹤/分析工具。
10.審核、定稿和批準(zhǔn)來自研究中心的所有與研究相關(guān)的監(jiān)管和管理文件(包括研 究預(yù)算和合同)、月度客戶/中心發(fā)票、月度監(jiān)測報告、工作進(jìn)展報告和其他文 件。 11.計劃、協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)研究團(tuán)隊的定期會議,并出席研究者會議、研究中心啟動會議和/或研究中心結(jié)束會議。
任職資格和要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,護(hù)理、藥學(xué)或其他科學(xué)相關(guān)專業(yè)背景。 2. 至少 6 年的臨床研究經(jīng)驗,至少 3 年的項目管理經(jīng)驗。 3. 具有深厚的 ICH-GCP 指南、當(dāng)?shù)?GCP 指南和法規(guī)知識。 4. 對跨職能流程、臨床試驗流程和監(jiān)管環(huán)境的深刻理解。 5. 很強的計算機/技術(shù)能力,包括 MS Word、MS Excel、PowerPoint 和 MS Project(或類似的項目管理工具)。 6. 有效的書面和口頭溝通技巧,最好能說一口流利的英語和當(dāng)?shù)卣Z言。 7. 出色的組織、領(lǐng)導(dǎo)和人際交往能力。 8. 品格高尚和具有專業(yè)精神。 9. 能夠獨立管理時間和工作。 10.主動履行職責(zé),具有良好的分析和解決問題的能力。 11.能夠處理多項任務(wù),并能在最少的監(jiān)督下完成分配的任務(wù)。 12.一絲不茍,能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中工作。 13.需要時能在壓力和具有挑戰(zhàn)的時間表下工作。 14.需要時能出差。 15.具有強烈的責(zé)任感、敬業(yè)精神、強烈的職業(yè)道德和自律能力。

工作地點

江寧區(qū)南京生命科技小鎮(zhèn)加速帶乾德路5號8號樓

職位發(fā)布者

鄒燕/人事主管

三日內(nèi)活躍
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公司Logo米度(南京)生物技術(shù)有限公司
米度(南京)生物技術(shù)有限公司,簡稱米度生物(MITRO Biotec),專注于分子影像轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,主要從事分子影像藥物研發(fā)外包、藥物標(biāo)記合成、新型核醫(yī)學(xué)示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術(shù)研究。米度生物利用先進(jìn)核醫(yī)學(xué)設(shè)備和活體分子影像技術(shù),為新藥研發(fā)提供從動物到人體的全流程技術(shù)服務(wù)。臨床前研究方面,通過活體分子影像技術(shù),動態(tài)、定量、精準(zhǔn)獲取小動物體內(nèi)藥代動力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)數(shù)據(jù),對國內(nèi)外制藥企業(yè)、高校院所、臨床醫(yī)療機構(gòu)等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評價等的一系列的藥物研發(fā)整體解決方案和全套技術(shù)服務(wù),幫助客戶降低藥研成本、縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。臨床研究方面,利用人體PET、SPECT等先進(jìn)分子影像技術(shù)手段,開展臨床0期(人體微劑量,HumanMicrodosing)研究及指導(dǎo)個體化醫(yī)療(Personalized Medicine)實踐,加快藥物研發(fā),降低失敗風(fēng)險,服務(wù)百姓健康,為科研成果直接轉(zhuǎn)化開辟出新途徑。分子影像技術(shù)具有活體顯像、自身對照、連續(xù)觀察、動態(tài)定量等特點,縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。
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