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更新于 5月28日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員-廣州

1-1.5萬·13薪
  • 廣州荔灣區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP藥品臨床監(jiān)查新藥
崗位職責(zé)：
  1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、SOP、GCP法規(guī)等要求進(jìn)行；
  2. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的管理，包括人員、藥品、物資、文件、財(cái)務(wù)等，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)中心的篩選、倫理遞交、啟動(dòng)、監(jiān)查、關(guān)閉等工作；
  3. 嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)查計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告，確保臨床研究按計(jì)劃的進(jìn)度完成；
  4. 協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題；
  5. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行TMF文件的收集與整理；
  6. 作為公司及客戶的對(duì)外代表，及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；
  7. 與其他職能部門及外包單位共同合作。
任職要求: 1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2. 1年以上CRA經(jīng)驗(yàn)； 3. 有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì)； 4. 良好的口頭和書面溝通表達(dá)能力，善于進(jìn)行積極的溝通； 5. 良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求； 6. 英語4級(jí)，讀寫良好，英語6級(jí)或聽說能力佳者優(yōu)先； 7. 良好的計(jì)算機(jī)技能，熟練應(yīng)用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設(shè)備。
職位福利：周末雙休、工作餐、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

荔灣區(qū)廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(大坦沙院區(qū))

職位發(fā)布者

鄒燕/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo米度(南京)生物技術(shù)有限公司
米度（南京）生物技術(shù)有限公司，簡(jiǎn)稱米度生物（MITRO Biotec），專注于分子影像轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，主要從事分子影像藥物研發(fā)外包、藥物標(biāo)記合成、新型核醫(yī)學(xué)示蹤劑及分子探針研究、腫瘤靶向治療技術(shù)研究。米度生物利用先進(jìn)核醫(yī)學(xué)設(shè)備和活體分子影像技術(shù)，為新藥研發(fā)提供從動(dòng)物到人體的全流程技術(shù)服務(wù)。臨床前研究方面，通過活體分子影像技術(shù)，動(dòng)態(tài)、定量、精準(zhǔn)獲取小動(dòng)物體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）數(shù)據(jù)，對(duì)國內(nèi)外制藥企業(yè)、高校院所、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供從藥物篩選、分布代謝、療效及安全性評(píng)價(jià)等的一系列的藥物研發(fā)整體解決方案和全套技術(shù)服務(wù)，幫助客戶降低藥研成本、縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。臨床研究方面，利用人體PET、SPECT等先進(jìn)分子影像技術(shù)手段，開展臨床0期（人體微劑量，HumanMicrodosing）研究及指導(dǎo)個(gè)體化醫(yī)療（Personalized Medicine）實(shí)踐，加快藥物研發(fā)，降低失敗風(fēng)險(xiǎn)，服務(wù)百姓健康，為科研成果直接轉(zhuǎn)化開辟出新途徑。分子影像技術(shù)具有活體顯像、自身對(duì)照、連續(xù)觀察、動(dòng)態(tài)定量等特點(diǎn)，縮短研發(fā)周期、加快新藥上市。
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