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更新于 7月9日

現(xiàn)場QA(J10972)

6000-8000元·14薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證體外診斷試劑ISO13485
崗位職責(zé):
1、負責(zé)對重要工序監(jiān)督控制。
2、負責(zé)對物料、中間品進行確認,防止不合格品流入下一道工序。
3、負責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境的維護、清潔、保養(yǎng)進行監(jiān)督。
4、負責(zé)對生產(chǎn)過程中各類狀態(tài)標(biāo)示進行監(jiān)督。
5、負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程批生產(chǎn)記錄進行監(jiān)督復(fù)核。
6、負責(zé)相關(guān)物料、產(chǎn)品以及潔凈室環(huán)境檢測的取樣或監(jiān)督取樣。
7、負責(zé)跟蹤現(xiàn)場的各項變更、整改落實。
8、負責(zé)偏差識別,跟蹤確認偏差調(diào)查及處理措施。
9、負責(zé)生產(chǎn)過程不合格品標(biāo)識,原因調(diào)查確認,銷毀過程監(jiān)督。
10、負責(zé)物料和供應(yīng)商管理方面的風(fēng)險信息匯總反饋
任職要求:
1、2年及以上生物醫(yī)療或藥企質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、生物/醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、認真負責(zé),具備良好的溝通能力;

工作地點

深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園-1號樓1-2電梯702、703

職位發(fā)布者

謝女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳市達科為生物技術(shù)股份有限公司
深圳市達科為生物技術(shù)股份有限公司(Dakewe Biotech Co., Ltd.)創(chuàng)立于1999年,經(jīng)過二十多年的快速發(fā)展,現(xiàn)已形成以深圳為總部,在北京、上海、廣州、成都、武漢、香港等十余城市設(shè)有分支機構(gòu)的集團性企業(yè)。員工有850多人,其中約90%的人員擁有大學(xué)及以上的學(xué)歷。公司始終貫徹“至臻品質(zhì),至善服務(wù)”的經(jīng)營理念,是生命科學(xué)研究服務(wù)和病理診斷領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)商,從事生命科學(xué)研究服務(wù)領(lǐng)域科研試劑及儀器的代理銷售、科研試劑的自主研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,以及診斷領(lǐng)域設(shè)備和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。在生命科學(xué)科研試劑、儀器等領(lǐng)域,主要提供科研試劑及科研儀器,為廣大科研工作者創(chuàng)造一流的科研成果提供了強有力的產(chǎn)品及技術(shù)支持。經(jīng)過二十多年的發(fā)展,公司在生命科學(xué)研究服務(wù)領(lǐng)域以代理業(yè)務(wù)為基礎(chǔ),不斷深入自有產(chǎn)品的研發(fā)與銷售,形成了以代理品牌為主要業(yè)務(wù)基礎(chǔ)、自有產(chǎn)品快速發(fā)展的商業(yè)模式,整合了 BioLegend、PeproTech、InvivoGen、 LGC、Mabtech、Mirus,Nexcelom、EliteCell、U-CyTech等100多家國際生物技術(shù)品牌,為免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)等基礎(chǔ)科研客戶和工業(yè)客戶提供科研試劑產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù),逐步形成了涵蓋國際技術(shù)產(chǎn)品引入、倉儲物流控制、售前售后技術(shù)支持、客戶需求快速響應(yīng)等全面專業(yè)的科研試劑綜合服務(wù)能力。同時,公司在代理業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,通過不斷深入地研發(fā),快速發(fā)展自主品牌產(chǎn)品,通過自主研發(fā)掌握了細胞因子定量檢測技術(shù)、細胞分離培養(yǎng)技術(shù)、普通組織化學(xué)及免疫組織化學(xué)試劑開發(fā)質(zhì)控技術(shù)、流式抗體篩選質(zhì)控技術(shù)等一系列核心技術(shù),并創(chuàng)立了試劑品牌“達優(yōu)”和“Biosci”,先后開發(fā)了ELISA試劑盒、ELISPOT試劑盒、細胞分離液、各類培養(yǎng)基、分子生物學(xué)產(chǎn)品、臨床流式抗體等產(chǎn)品線,涵蓋免疫學(xué),細胞生物學(xué)和分子生物學(xué)以及臨床診斷等研究領(lǐng)域,與代理產(chǎn)品共同組成專業(yè)完整的客戶服務(wù)解決方案。在病理診斷領(lǐng)域,公司主要為醫(yī)院病理科室及第三方檢測機構(gòu)等客戶提供自主研發(fā)及生產(chǎn)的病理診斷設(shè)備、病理診斷試劑等產(chǎn)品。憑借在生命科學(xué)研究服務(wù)領(lǐng)域多年的行業(yè)深耕和技術(shù)積累,通過自主研發(fā)掌握了染色機、封片機、冷凍切片機、脫水機等核心產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù),并形成了自主設(shè)備品牌“達科為”。公司從 2013年開始自主研發(fā)病理診斷設(shè)備產(chǎn)品,公司的病理診斷設(shè)備由單一產(chǎn)品拓展到多產(chǎn)品線,逐步覆蓋組織病理的主要實驗流程。公司的病理診斷設(shè)備產(chǎn)品包括染色機、封片機、冷凍切片機、脫水機等,涵蓋病理診斷中組織脫水、切片、染色等關(guān)鍵流程。在病理診斷設(shè)備的基礎(chǔ)上,公司同時為客戶提供病理診斷試劑及耗材。公司的病理診斷設(shè)備已經(jīng)在美國、加拿大、德國、法國、意大利等多個國家及地區(qū)實現(xiàn)銷售。同時達科為集團全資子公司先后被認定為“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”、“深圳市民營科技企業(yè)”和“深圳市南山區(qū)科技孵化企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“專精特新小巨人企業(yè)”等,主要研發(fā)項目受到國家科技部、深圳市科技局和南山區(qū)科技局的大力扶持和資助。未來,達科為人將繼續(xù)秉承“善思敏行,攜責(zé)共進”的工作精神,堅持“至臻品質(zhì),至善服務(wù)”的經(jīng)營理念,以發(fā)展生物科技,服務(wù)人類健康為發(fā)展使命,共同為人類的健康事業(yè)貢獻自己的力量!
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