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更新于 8月21日

海外注冊(cè)文員

5000-7000元
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械一類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械心血管科器械醫(yī)療耗材CE認(rèn)證ISO13485英語(yǔ)
崗位職責(zé):
1、跟進(jìn)注冊(cè)項(xiàng)目進(jìn)度,負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫(xiě)、匯總,遞交和發(fā)補(bǔ)問(wèn)題的反饋,確保項(xiàng)目按計(jì)劃開(kāi)展;
2、負(fù)責(zé)各國(guó)法規(guī)、指南、標(biāo)準(zhǔn)等信息的收集、識(shí)別、整理;
3、和其他部門(mén)合作,確保產(chǎn)品在目標(biāo)市場(chǎng)的合規(guī)性;
4、上級(jí)安排的其它工作。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥、生物方面專(zhuān)業(yè);
2、有較強(qiáng)的英文閱讀能力、具備英文口譯、筆譯能力;
3、熟悉注冊(cè)申報(bào)各環(huán)節(jié)要求,了解注冊(cè)資料編寫(xiě)要點(diǎn);
4、熟悉歐、美、中等國(guó)際主要國(guó)家、組織的藥品相關(guān)法律法規(guī)。

工作地點(diǎn)

深圳龍崗區(qū)城投商務(wù)中心三樓318號(hào)

職位發(fā)布者

胡盼盼/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳宜心康健科技有限公司
深圳宜心康健科技有限公司成立于2014年,專(zhuān)注于一次性使用高端心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。 2014年-2016年,公司主要從事心血管介入醫(yī)療器械的銷(xiāo)售,經(jīng)過(guò)3年的不懈努力積累了一定數(shù)量的國(guó)內(nèi)外客戶(hù)資源;穩(wěn)定的質(zhì)量、及時(shí)的交期、優(yōu)良的服務(wù)為我司贏(yíng)得了良好的口碑和眾多忠誠(chéng)的客戶(hù)。 2017年是公司轉(zhuǎn)型的重要一年。公司投資建造了標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)房,標(biāo)志著公司正式從貿(mào)易公司向集研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售為一體的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)變。公司已于2019年8月取得TUV南德頒發(fā)的ISO13485:2016質(zhì)量體系認(rèn)證以及產(chǎn)品的CE認(rèn)證。公司辦公地址分別有1、坪地工廠(chǎng)生產(chǎn)及辦公地址 2、龍崗中心城辦公地址。
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