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QA工程師

1.1-1.6萬·14薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QA
職責(zé)描述：
  1. 負責(zé)有源產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的質(zhì)量管理（QA）；
  2. 負責(zé)組織研發(fā)產(chǎn)品的風(fēng)險管理活動，協(xié)助研發(fā)項目組完成風(fēng)險管理文檔；
  3. 負責(zé)協(xié)助研發(fā)項目負責(zé)人組織研發(fā)過程評審，跟蹤評審發(fā)現(xiàn)的問題解決；
  4. 產(chǎn)品主文檔的模板制定，如產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、驗證方案、驗證報告等；
  5. 指導(dǎo)研發(fā)項目組完成主文檔的編寫，審核研發(fā)輸出的主文檔；
  6. 協(xié)助體系工程師完成研發(fā)項目DHF的整理完善；
  7. 協(xié)助完成注冊體系考核及研發(fā)相關(guān)問題的整改。
任職要求：
  1. 生物醫(yī)學(xué)工程、自動化、機械、電子電氣、軟件工程等相關(guān)專業(yè)；
  2. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
  3. 有源類醫(yī)療器械研發(fā)3年及以上工作經(jīng)驗，質(zhì)量管理2年及以上工作經(jīng)驗；
  4. 熟練掌握質(zhì)量管理體系相關(guān)的法規(guī)、標準；
  5. 熟練掌握醫(yī)療器械風(fēng)險管理標準；
  6. 碩士以上學(xué)歷優(yōu)先；
  7. 有注冊申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
  8. 有團隊合作精神，能夠承受一定的壓力。

工作地點

北京海淀區(qū)中關(guān)村東升科技園三期東畔科創(chuàng)中心S1棟B座14層

職位發(fā)布者

王女士/人事主管

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北京羅森博特科技有限公司成立于2017年9月，榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村前沿技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)等榮譽稱號，致力于醫(yī)療機器人數(shù)智化技術(shù)革新，以科技創(chuàng)新提升健康福祉。公司從?科?術(shù)中難度最?、臨床需求最強烈的?盆?折治療出發(fā)，以數(shù)智化?段“復(fù)制”臨床專家經(jīng)驗，研發(fā)全球領(lǐng)先的智能化?科手術(shù)機器?，推動骨科手術(shù)向智能化、微創(chuàng)化、標準化發(fā)展。公司團隊年輕活波、積極向上，公司文化開放透明、歡樂融洽，公司管理極度扁平，充分授權(quán)，公司提供一切資源幫助員工成長。
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