職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
文件管理
1.負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策，并作為外來(lái)文件管理。
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系相關(guān)文件的編號(hào)、識(shí)別、審核工作，確保文件會(huì)簽、復(fù)印、裝訂、分發(fā)、回收、作廢等相關(guān)工作符合要求。
質(zhì)量體系管理
1. 負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量意識(shí)培。
2. 負(fù)責(zé)不合格品監(jiān)銷、偏差處理、糾正預(yù)防措施跟蹤確認(rèn)。
3. 負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證與確認(rèn)方案和報(bào)告。
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行數(shù)據(jù)分析。
5.負(fù)責(zé)各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)。
質(zhì)量體系核查
負(fù)責(zé)參與內(nèi)部審核、體系抽查及各項(xiàng)外部核查工作。
其他
上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格：
1.專業(yè)：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程類、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)。
2.學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷。
3.工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
煙臺(tái)福山區(qū)雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園
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山東雋秀生物科技股份有限公司山東雋秀生物科技股份有限公司成立于2012年，由海外高層次留學(xué)人才回國(guó)創(chuàng)立，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)務(wù)院僑辦重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)。建有占地2.06萬(wàn)㎡、建筑面積達(dá)3.56萬(wàn)㎡的雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園。公司聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高端醫(yī)療器械及合成生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，建有博士后科研工作站、海外高層次人才工作站等人才載體平臺(tái)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)由全職引進(jìn)的多名國(guó)家級(jí)和省級(jí)科研專家領(lǐng)銜。公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型核心產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)修復(fù)、口腔醫(yī)學(xué)、生殖健康、骨修復(fù)等組織再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，多項(xiàng)技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先或國(guó)際先進(jìn)水平。首款上市產(chǎn)品脫細(xì)胞基質(zhì)周?chē)窠?jīng)修復(fù)膜，是全球第一款也是目前唯一一款以神經(jīng)細(xì)胞外基質(zhì)為有效成分的產(chǎn)品，其技術(shù)屬國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流，有效打破了國(guó)外壟斷。雋秀生物一直堅(jiān)持“科技創(chuàng)新，互助共贏”的發(fā)展初心，肩負(fù)“發(fā)展高科技，服務(wù)大健康”的企業(yè)使命，致力于做中國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。
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