職位描述
office安裝調試
1、 負責GMP相關設備全生命周期管理，主要涉及參與選型、調研、URS、采購招標、FAT、開箱驗收、SAT、安裝調試、配合3Q驗證、維護維修、改造、報廢等。
2、 負責設備管理文件的起草，及相關的偏差調查、變更、CAPA制定、年度回顧等。
3、 負責根據(jù)設備管理規(guī)程進行設備的管理，包括制定設備維護保養(yǎng)計劃、管理設備臺賬、設備標識、設備檔案管理等。
4、 負責管理設備的維護保養(yǎng)及設備維修，協(xié)調相關流程，保障設備正常使用。
5、負責設備突發(fā)故障的排除，做到任何時間（包括休息時間）快速響應。
6、 負責對接外來設備維修等技術人員，配合設備廠家技術人員在我司的工作。
7、 負責設備備品備件的管理。
8、 協(xié)助設備確認工作。
9、負責固定資產(chǎn)的管理。
10、有儀器設備計量、校準相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位要求
1、大專及以上學歷，機械、自動化相關專業(yè)；
2、5年以上相關設備的工作經(jīng)驗，接受過與設備維護相關的專業(yè)知識培訓；
3、有基礎的GMP知識，熟悉記錄、文件書寫規(guī)范；
4、熟悉安全生產(chǎn)基礎知識；
5、善于溝通，責任心強，做事細致耐心。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利
工作地點
浦東新區(qū)上海愛薩爾生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR Manager
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愛薩爾生物上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國張江藥谷，現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡，符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團隊成員來自哈佛大學、耶魯大學和威斯康辛大學等國際頂尖研究機構以及國際細胞制藥領域的龍頭企業(yè)，在細胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗。在新藥政策實施下，公司憑借技術積累，建立了非編輯類細胞藥品平臺，該平臺是國內最早以細胞藥品研發(fā)為核心的平臺，形成了適合于干細胞藥不同階段工藝開發(fā)及制備體系，可高效的進行干細胞藥品管線研發(fā)及臨床推進，已形成了成熟的、梯隊式的產(chǎn)品管線，其中治療膝骨關節(jié)炎的間充質干細胞已順利完成臨床Ⅱ期，即將進入臨床Ⅲ期試驗，后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質疏松等管線也已陸續(xù)進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術的積累，結合基因編輯技術，公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發(fā)平臺，平臺已積累了誘導多能干細胞（iPSCs）來源的 NK細胞、胰島β細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經(jīng)干細胞、神經(jīng)元細胞和內皮細胞等各類細胞分化技術專利，結合國內外最新研究進展，率先啟動了進行了 iPSCs-NK細胞、iPSCs-β細胞及 iPSCs來源的腫瘤疫苗藥品管線的推進工作。
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