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更新于 3月31日

體系文員

6000-10000元
  • 北京順義區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證內(nèi)審員資質(zhì)醫(yī)療設(shè)備/器械電子設(shè)備制造
崗位內(nèi)容: 1. 維護、更新和完善公司的質(zhì)量管理體系。 2. 支持新產(chǎn)品/項目的質(zhì)量規(guī)劃和開發(fā),提出建議和意見。 3. 參與和協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核和評估活動。 4. 分析和評估過程和產(chǎn)品數(shù)據(jù),提出質(zhì)量改進建議。 任職要求: 1. 熟悉質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的基本概念,至少兩年相關(guān)工作經(jīng)驗。 2. 熟練處理工作軟件,具備有效的信息獲取、分析和處理能力。 3. 能夠獨立工作,并能夠在跨職能團隊環(huán)境下有效合作。 4. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務。

工作地點

順義區(qū)北京華信佳音醫(yī)療科技發(fā)展有限責任公司三樓

職位發(fā)布者

張女士/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京華信佳音醫(yī)療科技發(fā)展有限責任公司
公司創(chuàng)建于 2010年,注冊資金 1000萬元,地處中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū),主營業(yè)務為醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。致力于發(fā)展成為“產(chǎn)、學、研、醫(yī)、檢、驗”一體化的醫(yī)療器械綜合服務平臺。公司先后獲得 2016年2019年連續(xù)兩屆《國家技術(shù)企業(yè)》證書和 2017年和 2019年兩屆《中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)》稱號。北京華信佳音公司已獲得授權(quán)專利 37項,其中發(fā)明創(chuàng)新專利 13項,實用新型專利 14項,外觀專利 7項,軟件著作權(quán) 3項,審查中專利 34項。承擔國家及地市級政府重點專項課題研發(fā)任務有:?2017年獲得北京市科委“上消化道電子內(nèi)窺鏡CMOS高清攝像頭及系統(tǒng)的研發(fā)”重點項目;? 2018年獲得北京市豐臺區(qū)“上消化道病變?nèi)斯ぶ悄茌o助診斷系統(tǒng)”科技三項費項目;? 2019年由華信佳音牽頭,聯(lián)合清華大學、浙江大學、天津醫(yī)大總醫(yī)院和北京市醫(yī)療器械檢驗所,共同承擔中國科技部“敏捷連接無損傳導的前端可拋棄醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡”國家重點項目。自 2015年起,華信佳音團隊積極聯(lián)合各大科研院所及臨床機構(gòu),開啟主要產(chǎn)品“一次性電子內(nèi)窺鏡”系統(tǒng)的研發(fā)工作,旨在解決胃腸鏡檢查與治療時存在的交叉感染問題。2018年底在中關(guān)村大興生物醫(yī)藥基地建立面積為 750平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地,目前一次性電子內(nèi)窺鏡”系統(tǒng)圖像處理器和冷光源部分已獲批 2個二類注冊證;系統(tǒng)操作段及插入段已完成了全部注冊檢測和生物學試驗,截止 2020年底已獲得北京友誼醫(yī)院臨床案例 98例,預計 2021年第二季度前再獲得 2個三類注冊證。華信佳音通過 10年醫(yī)療器械及新興耗材的科技研發(fā)積累,整合了國內(nèi)一批權(quán)威科研院校、醫(yī)療和技術(shù)研發(fā)機構(gòu)資源(如中國科學院、清華大學、浙江大學、北京友誼醫(yī)院、北京中關(guān)村水木等),匯積了大量的國家級、省市級醫(yī)學科技成果。自 2021年起,即將籌建華信佳音生產(chǎn)基地(上市主體)和“創(chuàng)新醫(yī)療器械研究院”,搭建以產(chǎn)、學、研、醫(yī)、檢、驗為一體的科技成果轉(zhuǎn)化綜合平臺,在醫(yī)學領(lǐng)域構(gòu)建研發(fā)與生產(chǎn)之間無縫銜接的合作紐帶。公司網(wǎng)站改版中,敬請諒解!
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