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更新于 6月13日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.8-2萬
  • 無錫新吳區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥新藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
全面負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作,對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任,確保公司質(zhì)量管理合規(guī)運(yùn)作,質(zhì)量管理體系不斷健全完善。 崗位職責(zé): 1. 貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,組織推行GSP管理及完善企業(yè)質(zhì)量管理體系,并予以指導(dǎo)監(jiān)督,使之有效操作運(yùn)行,且在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán); 2. 在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章; 3. 負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的組織完善和人員配備,指導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)開展全面質(zhì)量管理工作; 4. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)制定、實(shí)施和檢查考核; 5. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn); 6. 負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告,當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施; 7. 主持召開重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)會(huì)議,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核; 8. 對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,有權(quán)利進(jìn)行整改并按照公司制定的相應(yīng)質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲制度進(jìn)行處罰; 9. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等文件進(jìn)行審核; 10. 負(fù)責(zé)內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方案及報(bào)告的審批; 11. 負(fù)責(zé)首營品種、首營企業(yè)的最終審批; 12. 負(fù)責(zé)藥品的損溢審批,并對(duì)其處理過程實(shí)施監(jiān)督; 13. 指導(dǎo)公司質(zhì)管部及其他各部門做好GSP的實(shí)施工作和GSP的維護(hù)跟蹤管理工作; 14. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃及報(bào)告的審批及驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)工作監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào); 15. 負(fù)責(zé)外部監(jiān)管部門的對(duì)接、溝通聯(lián)絡(luò)等; 16.配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他各項(xiàng)工作。 崗位要求: 1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等)大學(xué)本科及以上學(xué)歷; 2.具有三年及以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3.具備執(zhí)業(yè)藥師證書,熟悉相關(guān)法律、法規(guī); 4.能夠獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

工作地點(diǎn)

無錫新吳區(qū)長江南路(地鐵站)

職位發(fā)布者

戴慧靜/人事經(jīng)理

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公司Logo上海佰誠醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理有限公司
上海佰誠醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理有限公司由上海佰誠國際物流有限公司與大型醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合組建,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈管理公司。母公司最早進(jìn)入航空物流領(lǐng)域的專業(yè)化企業(yè)之一,自1997年創(chuàng)立以來,始終躋身于上海地區(qū)最重要的航空物流運(yùn)營商,是南方航空和東方航空在航空運(yùn)輸領(lǐng)域最重要的合作伙伴之一,也是順豐在航空干線運(yùn)輸領(lǐng)域的核心服務(wù)商。上海佰誠醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理有限公司作為專業(yè)的第三方物流企業(yè),對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的物流運(yùn)作有豐富經(jīng)驗(yàn),擁有醫(yī)藥企業(yè)專家團(tuán)隊(duì)、第三方鑒定檢測(cè)機(jī)構(gòu)、物流設(shè)備研發(fā)機(jī)構(gòu)和航空公司解決方案團(tuán)隊(duì)的專業(yè)支持,是國藥集團(tuán)、泰格醫(yī)藥等本土上市醫(yī)藥公司,和康德樂等Globe500強(qiáng)跨國醫(yī)藥企業(yè)的核心物流運(yùn)營商,直接參與大型醫(yī)藥企業(yè)的供應(yīng)鏈運(yùn)輸與管理設(shè)計(jì),在醫(yī)藥運(yùn)輸?shù)捻?xiàng)目管理、個(gè)性化增值服務(wù)、工程時(shí)效設(shè)計(jì)與精確控制、風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)急預(yù)案管理、低溫與超低溫冷鏈控制、冷鏈設(shè)備設(shè)計(jì)與實(shí)驗(yàn)、配送區(qū)域的全國覆蓋等領(lǐng)域都有卓越表現(xiàn)
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