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更新于 7月10日

藥品質(zhì)量管理員

4000-6000元

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1、負責(zé)藥品質(zhì)量管理具體工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能,堅持質(zhì)量第一的原則,有效行使否決權(quán)。
2、對首營企業(yè)、首營品種、下游客戶的資質(zhì)合法性進行審核,確保資質(zhì)合法真實有效。
3、負責(zé)對供貨單位、購貨單位、首營品種基礎(chǔ)信息在計算機系統(tǒng)中的錄入,并對上述資質(zhì)進行動態(tài)監(jiān)控、更新。
4、協(xié)助部門負責(zé)人對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
5、負責(zé)建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。
6、負責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
7、負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢,收集和分析藥品質(zhì)量信息,建立與經(jīng)營相適應(yīng)的質(zhì)量信息管理網(wǎng)絡(luò)。
8、負責(zé)藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的具體調(diào)查、處理及報告。
9、負責(zé)組織實施對質(zhì)量問題藥品的停售和召回工作。
10、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)、收回和銷毀工作。
11、指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的驗收、保管、養(yǎng)護、復(fù)核和運輸過程中的質(zhì)量工作。
12、在部門負責(zé)人的帶領(lǐng)下定期對公司質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部評審和檢查。
13、協(xié)助部門開展藥品專業(yè)知識和GSP內(nèi)容培訓(xùn)。
14、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在公司內(nèi)開展藥品監(jiān)督抽檢工作。

工作地點

烏魯木齊新市區(qū)新疆川寧生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

任女士/人力資源經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo新疆川寧生物醫(yī)藥有限公司
新疆川寧生物醫(yī)藥有限公司是被譽為“中國醫(yī)藥第一股”的四川科倫藥業(yè)股份有限公司在烏魯木齊市注冊設(shè)立的一家全資子公司,是新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市高新區(qū)政府(新市區(qū))重點招商引資的企業(yè),是四川科倫藥業(yè)股份有限公司在新疆地區(qū)的總經(jīng)銷商,主要經(jīng)營銷售四川科倫藥業(yè)股份有限公司旗下生產(chǎn)的所有藥品、制劑、醫(yī)療器械等。四川科倫創(chuàng)立于 1996年,現(xiàn)已形成由科倫藥業(yè)、川寧生物、科倫博泰構(gòu)成的“品”字型架構(gòu)運營平臺,總市值已超千億。2017年,科倫位居中國制造業(yè)500強第155位。2018年,科倫憑借大容量注射劑的全球優(yōu)勢獲評“制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)”。2022年,科倫位列中國醫(yī)藥制造業(yè)前三甲。四川科倫藥業(yè)股份有限公司于2010年6月在深圳證券交易所成功上市,旋即啟動百億產(chǎn)業(yè)投資計劃,開始實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整,保持科倫在輸液領(lǐng)域的領(lǐng)先地位;第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用,構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素競爭優(yōu)勢;第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新,積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。在輸液領(lǐng)域,科倫已經(jīng)實現(xiàn)全面的產(chǎn)業(yè)升級,具備高端制造和新型材料雙重特點的贏利能力,占據(jù)了技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量標(biāo)桿的戰(zhàn)略高地??苽惤⒘藦乃幤返难芯块_發(fā)、生產(chǎn)制造、物流轉(zhuǎn)運直至終端使用的閉合式責(zé)任體系,以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,主導(dǎo)產(chǎn)品已實現(xiàn)批量出口,在50多個國家和地區(qū)享有盛譽??苽愖灾餮邪l(fā)的可立袋?為國內(nèi)外首創(chuàng),擁有二十多項專利,榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎。它比傳統(tǒng)輸液具有更高的安全性和性價比,在降低能耗和環(huán)境保護方面也有巨大的應(yīng)用價值,代表著中國輸液產(chǎn)品發(fā)展的方向。在抗生素領(lǐng)域,公司銜枚西進,設(shè)立了伊犁川寧生物技術(shù)股份有限公司,生產(chǎn)硫氰酸紅霉素和頭孢系列中間體。通過研發(fā)試驗、升級優(yōu)化、創(chuàng)新合作、引進國內(nèi)外先進技術(shù)設(shè)備,川寧獲批建設(shè)國家環(huán)境保護抗生素菌渣無害化處理與資源化利用工程技術(shù)中心,解決了抗生素行業(yè)的源頭性問題。2022年12月,川寧生物在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板成功上市,全面進軍合成生物學(xué)領(lǐng)域。自創(chuàng)立以來,科倫先后將超百億元資金投入研發(fā)創(chuàng)新,建立了“國家企業(yè)技術(shù)中心”、“國家大容量注射劑工程技術(shù)研究中心”、“大容量注射劑國家地方聯(lián)合工程實驗室”,2022年科倫博泰又獲國家發(fā)改委批準(zhǔn)組建全國唯一布局的“生物靶向藥物國家工程研究中心”。截至目前,科倫已申請發(fā)明專利1500余項,獲得發(fā)明專利授權(quán)500余項,在腫瘤、細菌感染、腸外營養(yǎng)等多個疾病領(lǐng)域相繼啟動了400余項重大藥物的研制;2017年以來,每年獲準(zhǔn)上市20余項,成為中國仿制藥龍頭企業(yè),并以超過90%的中標(biāo)率成為國家藥品集中采購的頭部供應(yīng)商;同時,近20項1類創(chuàng)新藥相繼進入臨床研究和申報生產(chǎn)階段,十余個創(chuàng)新項目和專利實現(xiàn)了對歐美發(fā)達國家的海外授權(quán),全面步入研發(fā)投入與產(chǎn)出的良性循環(huán)??苽惒┨┏晒Υ罱讼碜u國際的ADC研發(fā)平臺,2022年,與跨國巨頭默沙東成功達成的三筆重大授權(quán)合作,合同總金額近118億美元,不但在中國醫(yī)藥行業(yè)國際授權(quán)交易史上排名第一,而且榮登全球制藥行業(yè)授權(quán)交易合作2022年TOP10排名榜首位,一舉奠定了科倫在國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域第一方陣的地位。2023年7月,科倫博泰在香港聯(lián)交所成功上市,標(biāo)志著科倫的創(chuàng)新研發(fā)和全球化布局開啟了新的征程。秉持“科學(xué)求真,倫理求善”的企業(yè)宗旨,科倫歷年為社會公益事業(yè)、光彩事業(yè)和慈善事業(yè)提供的捐助超過三億元人民幣,彰顯出科倫的財富品質(zhì)觀和社會正義感,展現(xiàn)出一個優(yōu)秀的民營企業(yè)在市場經(jīng)濟條件下健康發(fā)展的良好形象。
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