職位描述
中藥
工作職責：
1、組織、實施公司中藥研發(fā)的注冊（港澳中成藥大灣區(qū)簡易注冊，國內中成藥港澳注冊，經典名方注冊）工作；
2、負責新項目管理，制定項目管理任務書；
3、管理和協(xié)調項目管理活動之間的商務、工藝、質量等，確保項目可以按時完成；
4、管理和協(xié)調項目管理，推動項目團隊實現項目目標與質量、成本、時間的要求；
5、開發(fā)和優(yōu)化項目管理流程，保障高效順利地執(zhí)行。
任職資格：
1、本科以上學歷，中藥學或相關專業(yè)本科以上學歷。
2、中英文聽說讀寫流利，會粵語者優(yōu)先，或有同聲傳譯設備者優(yōu)先。
3、從事藥品注冊兩年以上經歷；熟悉FDA、SFDA、香港、澳門相關法規(guī)；有較好的英語讀、寫、聽、說能力，以及較強的文字撰寫能力；具備良好的協(xié)調與溝通能力，有團隊精神。
4、5年相關中藥質量或工藝經驗。
5、熟悉藥品生產操作，熟悉GMP法規(guī)。
1、組織、實施公司中藥研發(fā)的注冊（港澳中成藥大灣區(qū)簡易注冊，國內中成藥港澳注冊，經典名方注冊）工作；
2、負責新項目管理，制定項目管理任務書；
3、管理和協(xié)調項目管理活動之間的商務、工藝、質量等，確保項目可以按時完成；
4、管理和協(xié)調項目管理，推動項目團隊實現項目目標與質量、成本、時間的要求；
5、開發(fā)和優(yōu)化項目管理流程，保障高效順利地執(zhí)行。
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1、本科以上學歷，中藥學或相關專業(yè)本科以上學歷。
2、中英文聽說讀寫流利，會粵語者優(yōu)先，或有同聲傳譯設備者優(yōu)先。
3、從事藥品注冊兩年以上經歷；熟悉FDA、SFDA、香港、澳門相關法規(guī)；有較好的英語讀、寫、聽、說能力，以及較強的文字撰寫能力；具備良好的協(xié)調與溝通能力，有團隊精神。
4、5年相關中藥質量或工藝經驗。
5、熟悉藥品生產操作，熟悉GMP法規(guī)。
工作地點
黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器(開源路)B1棟5樓
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方盛制藥
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葉女士/HR
昨日活躍立即溝通
廣州國標檢驗檢測有限公司廣州國標檢驗檢測有限公司/廣東國標醫(yī)藥科技有限公司是華南具備完善的藥品質量研究與創(chuàng)新服務能力的高新技術企業(yè)。公司創(chuàng)立于“十二五”國家科技支撐計劃項目，由高校專家、國家藥典委委員、權威官方藥檢所及醫(yī)療器械所的技術領頭人、知名藥企制劑和分析專家組成，是創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設備國家重點實驗室檢驗檢測分中心，廣東省中藥協(xié)會理事單位，內地列入香港中醫(yī)藥發(fā)展基金合格化驗提供者的技術服務機構。公司占地面積約10000㎡，建有質量研究室、制劑室、包材研究室、微生物檢測室、步入式穩(wěn)定性室等近60個功能間，配置儀器300多套，價值8000多萬。已經通過CNAS和CMA認證，檢測報告的效力等同官方藥檢機構，具有符合FDA和NMPA(CFDA)要求的完善的數據控制及審計追蹤管理系統(tǒng)。目前公司業(yè)務涉及藥品研發(fā)&檢測服務、中藥研發(fā)&注冊服務、有源無源醫(yī)療器械檢測服務，已在香港、澳門、珠海橫琴等地設立子公司及海外辦事處，公司秉承“誠信、高效、公正、合作、創(chuàng)新”的發(fā)展理念，致力于不斷提高醫(yī)藥大健康產品的品質，為廣大醫(yī)藥研發(fā)和生產企業(yè)提供高性價比、可信賴的研發(fā)技術服務。
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