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一、崗位職責(zé)：
1. 按ISO13485，QSR 820，EC MDR指令標(biāo)準(zhǔn)建立，實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量體系。
2. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
3. 負(fù)責(zé)各類內(nèi)外部審核。
4. 負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊(cè)
5. 搭建、管理和培養(yǎng)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，
6. 保持和提升全公司員工的質(zhì)量意識(shí)。

二、任職要求：
1. 年齡30-45歲
2. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
3. 5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，含2年以上對(duì)歐美出口醫(yī)療器械質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟悉并建立/參與建立與運(yùn)營過ISO13485/MDD/QS820等質(zhì)量管理體系；
5. 熟悉并主導(dǎo)過多個(gè)產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊(cè)。
6. 負(fù)責(zé)并通過多個(gè)國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的體系審核。
7. 較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力，熟悉常用質(zhì)量工具；
8. 英語讀寫能力及以上；

三、工作地點(diǎn)：湖州和蘇州