職位描述
細胞研究藥物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期IITIND神經(jīng)科學(xué)
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司研發(fā)項目發(fā)展，參與臨床試驗過程中的臨床開發(fā)策略制定；
2、負責(zé)組織撰寫項目臨床試驗方案、總結(jié)報告及與試驗相關(guān)的所有醫(yī)學(xué)文件的撰寫或?qū)忛啠?/div>
3、參與制訂臨床試驗項目計劃表/進度表，跟蹤、檢查項目各階段的執(zhí)行和完成情況、質(zhì)量保證，方案優(yōu)化，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保臨床試驗項目進度；
4、代表公司進行外部學(xué)術(shù)交流事務(wù)。與醫(yī)學(xué)及注冊監(jiān)管機構(gòu)、業(yè)內(nèi)專家、主要研究者、技術(shù)合作方、合作單位（如CRO等）及其它臨床相關(guān)機構(gòu)等進行交流溝通；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，英語流利，有臨床醫(yī)生從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、三年及以上創(chuàng)新藥的臨床試驗開發(fā)或運營工作經(jīng)驗；
3、新藥臨床I-III期試驗及設(shè)計臨床方案的成功經(jīng)驗，申報過IND/NDA者優(yōu)先；
4、精通臨床試驗全過程，熟悉生物藥相關(guān)臨床試驗法規(guī)、臨床試驗要求及流程，并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制；
5、有豐富的業(yè)內(nèi)專家、主要研究者等資源，較強的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、較強的醫(yī)學(xué)方案和申報資料撰寫能力。
職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利、年底雙薪、周末雙休、定期體檢、項目獎金
職位亮點：神經(jīng)領(lǐng)域 干細胞 IIT IND
工作地點
北京通州區(qū)OBE科技創(chuàng)新園(西南1門)1號樓2層
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職位發(fā)布者
陳娟/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
國典醫(yī)藥國典（北京）醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“國典醫(yī)藥”）是由國內(nèi)外多位干細胞學(xué)專家和神經(jīng)生物學(xué)專家共同創(chuàng)立的一家創(chuàng)新型企業(yè)，擁有研發(fā)團隊，其中80%以上成員具有博士或碩士學(xué)位。國典醫(yī)藥屬于國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)、國家博士后科研工作站、中關(guān)村金種子企業(yè)，擁有中關(guān)村高精尖協(xié)同創(chuàng)新平臺（神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)創(chuàng)新平臺）和北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)公共技術(shù)服務(wù)平臺。公司擁有數(shù)十項發(fā)明專利技術(shù)，在誘導(dǎo)多能干細胞（iPSC）制備及其定向分化、類器官、外泌體等技術(shù)領(lǐng)域處于國際水平。公司致力于解決目前神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫性疾病藥物開發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)障礙，全力打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者iPS細胞庫和類器官疾病模型庫，建立國際創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺。公司已經(jīng)為300余家國內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)和科研機構(gòu)提供了優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時，公司利用臨床級干細胞及其衍生物制備的專利技術(shù)，正在開展腦卒中、復(fù)發(fā)難治性癲癇、難治性特應(yīng)性皮炎等重大疾病的干細胞及其衍生物藥物的臨床試驗。公司的目標是打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)的顛覆性技術(shù)平臺，成為國際神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)航者。公司秉承“誠信，嚴謹，高效，共贏”的核心價值觀，恪守“規(guī)范運作，團隊協(xié)作，利益共享，共同發(fā)展”的企業(yè)管理理念，遵循“市場導(dǎo)向，品質(zhì)為先，務(wù)實求新，合作共贏”的經(jīng)營理念，立足科技，助力創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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