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任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷，中藥學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、藥品質(zhì)量研究5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有豐富的分析專業(yè)知識；3、熟悉中藥的實(shí)驗(yàn)研發(fā)流程、新藥研發(fā)注冊法規(guī)、質(zhì)量管理及中藥類研究技術(shù)指導(dǎo)原則，能夠獨(dú)立撰寫申報(bào)資料和整理原始記錄，至少參與并通過 1個中藥新藥研發(fā)項(xiàng)目現(xiàn)場核查； 4、具有較強(qiáng)的中藥分析理論知識和實(shí)驗(yàn)技能，熟悉中藥復(fù)方及單味藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等各個階段的實(shí)驗(yàn)技能，熟練使用HPLC、GC各種儀器設(shè)備等常用分析儀器的使用技能，熟悉中成藥指紋圖譜的研究并有多個實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)； 5、至少參與過2個中藥研發(fā)完整的項(xiàng)目，獨(dú)立完成過中藥經(jīng)典名方/同名同方等的提取工藝等研發(fā)工作； 6、了解分析新技術(shù)、新設(shè)備行業(yè)動態(tài)等相關(guān)知識。 崗位職責(zé)： 1.根據(jù)分配項(xiàng)目要求，進(jìn)行試驗(yàn)方案制定，項(xiàng)目計(jì)劃制定、人員配置及預(yù)算管理工作，保證在研項(xiàng)目能夠按計(jì)劃順利實(shí)施； 2.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，針對項(xiàng)目質(zhì)量存在的技術(shù)問題及時溝通、協(xié)調(diào)解決，保證在研項(xiàng)目能夠按時間節(jié)點(diǎn)保質(zhì)完成； 3.組織項(xiàng)目組撰寫質(zhì)量研究部分申報(bào)資料、試驗(yàn)原始記錄及其他相關(guān)資料，確保文件資料符合項(xiàng)目審評的規(guī)范； 4.控制項(xiàng)目成本，做好項(xiàng)目的預(yù)算核算工作； 5.配合生產(chǎn)單位進(jìn)行制劑工藝驗(yàn)證及交接，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移工作質(zhì)量； 6.對項(xiàng)目存在的風(fēng)險(xiǎn)和問題及時發(fā)現(xiàn)并上報(bào)。